UMIN試験ID | UMIN000008149 |
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受付番号 | R000009599 |
科学的試験名 | 消化管腫瘍(食道・胃・大腸)に対するESD(endoscopic submucosal dissection):内視鏡的粘膜下層剥離術でのtraction deviceの臨床導入に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/12 |
最終更新日 | 2012/06/12 19:27:57 |
日本語
消化管腫瘍(食道・胃・大腸)に対するESD(endoscopic submucosal dissection):内視鏡的粘膜下層剥離術でのtraction deviceの臨床導入に関する研究
英語
Endoscopic submucosal dissection for gastrointestinal tumor (esophagus,stomach,colon) using the traction device.
日本語
消化管腫瘍に対するtraction device 併用ESD
英語
ESD using the traction device for the GI tract.
日本語
消化管腫瘍(食道・胃・大腸)に対するESD(endoscopic submucosal dissection):内視鏡的粘膜下層剥離術でのtraction deviceの臨床導入に関する研究
英語
Endoscopic submucosal dissection for gastrointestinal tumor (esophagus,stomach,colon) using the traction device.
日本語
消化管腫瘍に対するtraction device 併用ESD
英語
ESD using the traction device for the GI tract.
日本/Japan |
日本語
食道腫瘍、胃腫瘍、大腸腫瘍
英語
esophageal tumors, gastric tumors, colorectal tumors
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、ESDが適応となる消化管腫瘍の患者を対象に剥離時におけるゴムリングによるカウンタートラクションをかけることで、剥離面の視認性、剥離時間・治療時間の短縮、および安全性の評価行うことを目的とする。
英語
To evaluate the safty and effectiveness of the rubber band endoscopic traction device for endoscopic submucosal dissection of the GI tract.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手技の成功率
英語
Procedural success
日本語
剥離面の視認性、出血、穿孔に対する安全性、切除病変の単位時間当たりの切除時間の変化量、偶発症および副作用発生率、一括切除率
英語
visibility of the dissection plane, bleeding, perforation, dissection time, en-bloc resection rate,
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
カウンタートラクションをかけたい部位で,病変の端に、traction device であるゴムリングをクリップにて固定
英語
countertraction usings the rubber band traction device
日本語
英語
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英語
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英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ESDの対象となる食道・胃・大腸腫瘍症例とする。具体的には早期消化管腫瘍、早期癌でESDが必要と診断された患者。早期癌の場合、内視鏡的かつ病理学組織学的に治癒切除可能と判断される症例。なお,内視鏡的治癒切除とは,切除終了後切除面辺縁、内部に腫瘍の残存を認めないもの。また病理組織学的には検索範囲内で明らかなSM深部浸潤、リンパ管、静脈浸潤、腫瘍先進部の低分化傾向を認めないものと定義される。
文書により臨床研究参加に同意したもの。
英語
Early GI tract lesions suitable for ESD
日本語
1)Informed Consent(IC)拒否例
2)重篤な肝疾患、心疾患、呼吸器疾患などを合併しており、内視鏡治療が困難と考えられる方
3)ラテックス、またはポリウレタンに過敏症のある方、原因不明または、重度のアレルギー体質の方
4)その他,本試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
Patients who could not get informed consent. Patients with severe liver, heart, respiratory disease, Patients allergic to latex.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大谷友彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiko Ohya |
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東京慈恵会医科大学附属病院
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of endoscopy
日本語
〒105-8461 東京都港区西新橋3丁目25-8
英語
3-25-8,Minato-ku, Nishishimbashi,Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
日本語
英語
ohya@jikei.ac.jp
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その他
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The Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学
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英語
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その他
英語
The Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009599
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009599
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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