UMIN試験ID | UMIN000008222 |
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受付番号 | R000009625 |
科学的試験名 | 急性期重症脳内出血後・経鼻経管栄養患者に対するACE阻害薬の誤嚥性肺炎予防効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2012/06/27 14:22:06 |
日本語
急性期重症脳内出血後・経鼻経管栄養患者に対するACE阻害薬の誤嚥性肺炎予防効果
英語
Effect of perindopril on prevention of aspiration pneumonia following severe intracerebral hemorrhage (EPOCH) study
日本語
急性期重症脳内出血後・経鼻経管栄養患者に対するACE阻害薬の誤嚥性肺炎予防効果
英語
EPOCH study
日本語
急性期重症脳内出血後・経鼻経管栄養患者に対するACE阻害薬の誤嚥性肺炎予防効果
英語
Effect of perindopril on prevention of aspiration pneumonia following severe intracerebral hemorrhage (EPOCH) study
日本語
急性期重症脳内出血後・経鼻経管栄養患者に対するACE阻害薬の誤嚥性肺炎予防効果
英語
EPOCH study
日本/Japan |
日本語
急性期脳内出血
英語
acute intracerebral hemorrhage
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期重症脳内出血患者を標準治療群、またはACE阻害薬群に無作為に割り付け脳内出血発症後のの誤嚥性肺炎発症の有無を比較検討する
英語
We investigate the efficacy of perindopril to prevent aspiration pneumonia following acute severe intracerebral hemorrhage
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
急性期における誤嚥性肺炎の発症率
英語
Prevalence of aspiration pneumonia in acute phase
日本語
脳内出血発症90(±10)日後のmodfied Rankin Scale
脳内出血発症10(±3)日後のNIHSS score
血圧
炎症反応
抗生剤投与期間
英語
Modified Rankin Scale at 90 days after stroke onset
NIHSS scale at 10days after stroke onset
Blood pressure
Inflammation parameters
Duration of antibiotics use
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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ペリンドプリル内服群
英語
Medication of perindopril
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標準治療群
英語
controlgroup
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 72時間以内発症脳内出血にて入院加療となった患者
2) 入院48時間以内に意識障害または、嚥下障害により経口摂取困難が予想され、経鼻経管栄養が開始となった患者
3) 試験開始時に年齢が20歳以上かつ85歳未満の患者
4) 入院時収縮期血圧>140mmHg または、拡張期血圧>90mmHg
5) 入院前mRS2以下
英語
Acute intracerebral hemorrhagic patients
1) who admit within 72 hour from onset,
2) who initiate nasal-gastric tube feeding within two days dorm admission due to altered mental state, or severe dysphagia,
3) whose age is 20 or more and less than 85 at admission,
4) whose systolic blood pressure is more than 140 mmHg,or diastolic blood pressure is more than 90 mmHg on admission
5) and whose premorbid modified Rankin scale is 2 or less.
日本語
1) 入院後48時間以内の死亡患者
2) 経管栄養開始時に意識状態がJCS200 以上、またはGCS6点以下の患者
3) 経管栄養開始時にすでに肺炎を併発している患者
4) 悪性高血圧の患者
5) 心不全(NYHAⅢ~Ⅳ)の患者
6) 発症前までACE阻害剤を常用内服していた患者
7) 担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who died within 48 hours from admission,
2) Patients whose Japan coma scale is 3-200 or more, or Glasgow coma scale is 6 or less,
3) Patients who has diagnosed pneumonia before initiating nasal-gastric tube feeding,
4) Patients who has diagnosed malignant hypertension,
5) Patients who has diagnosed congestive cardiac failure with NYHA of 3 or more,
6) Patients who has took angiotensin converting enzyme inhibitor drugs,
7) Patients who are ineligible for any other reason in the opinion of the investigator.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 貴久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa Mori |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
脳卒中診療科
英語
Deaprtment of Stroke Treatment
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370番1
英語
Okamoto 1370-1, Kamakura City, Kanagawa 247-8533, Japan
0467-46-1717
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中﨑 公仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Nakazaki |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
脳卒中診療科
英語
Deaprtment of Stroke Treatment
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370番1
英語
Okamoto 1370-1, Kamakura City, Kanagawa 247-8533, Japan
0467-46-1717
mstorke@nak-skgh.com
日本語
その他
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
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英語
日本語
その他
英語
Shonan Kamakura General Hospital
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湘南鎌倉総合病院
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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湘南鎌倉総合病院(神奈川県)
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009625
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009625
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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