UMIN試験ID | UMIN000008173 |
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受付番号 | R000009630 |
科学的試験名 | 膀胱癌の膀胱内再発予防を目的としたマイトマイシンC(MMC)とMMC+ キロサイド(Ara-C) 併用による膀胱内注入療法の無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/18 |
最終更新日 | 2017/12/18 18:05:58 |
日本語
膀胱癌の膀胱内再発予防を目的としたマイトマイシンC(MMC)とMMC+
キロサイド(Ara-C) 併用による膀胱内注入療法の無作為比較試験
英語
A randomized comparison study of intravesical mitomycin C versus mitomycin C and cytarabine to prevent recurrences in non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder.
日本語
MMCとMMC+Ara-C併用の膀胱内注入療法による無作為比較試験
英語
A Randomized comparison study of intravesical MMC vs MMC+Ara-C in NMIBC.
日本語
膀胱癌の膀胱内再発予防を目的としたマイトマイシンC(MMC)とMMC+
キロサイド(Ara-C) 併用による膀胱内注入療法の無作為比較試験
英語
A randomized comparison study of intravesical mitomycin C versus mitomycin C and cytarabine to prevent recurrences in non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder.
日本語
MMCとMMC+Ara-C併用の膀胱内注入療法による無作為比較試験
英語
A Randomized comparison study of intravesical MMC vs MMC+Ara-C in NMIBC.
日本/Japan |
日本語
膀胱癌
英語
Bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膀胱癌への膀胱内注入療法におけるMMCとMMC+Ara-Cの効果と安全性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of intravesical mitomycin C and mitomycin C and cytarabine in non-muscle-invasive bladder cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
非再発生存
英語
Disease-free survival
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
マイトマイシンC:30mg
1回/週、6週間
英語
Mitomycin C 30mg
1/week for 6 weeks
日本語
マイトマイシンC:30mg + キロサイド200mg
1回/週、6週間
英語
Mitomycin C 30mg+cytarabine 200mg
1/week for 6 weeks
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非筋層浸潤膀胱癌で経尿道的に腫瘍が切除できた膀胱癌。
英語
Non-muscle invasive bladder cancer that were treated with transurethral resection.
日本語
1)全身状態が悪く(WHO: Performance status (PS) が3以上)、通院治療が困難。
2)添付文書上の禁忌に該当する。
3)他の悪性疾患を有しており、それに対して抗癌剤などによる追加の治療を予定。
4)病理検査結果や通院に伴う負担など、本研究による治療が患者に不利益を与えると判断される。
5)病理組織検査で尿路癌(移行上皮癌)成分を含まない(扁平上皮癌や腺癌などとの混在は登録可)。
6)患者本人から文書による参加同意が得られない。
7)登録時の年齢が20歳未満である。
英語
1) WHO prformance status is 3 or more.
2) Contraindication of drugs.
3) With other maligancy and plan of additional treatment.
4) With disadvantage for patient by outpatinet care.
5) Not include urothelial cancer by hitological diagnosis.
5) Without a written agreement.
6) Under 20 years old.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Sakai |
日本語
長崎大学大学院
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
腎泌尿器科病態学
英語
Nephro-Urology
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7340
hsakai@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 康好 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyoshi Miyata |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
坂本 1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto
095-819-7340
int.doc.miya@m3.dion.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院 泌尿器科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Urology, Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院 泌尿器科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009630
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009630
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |