UMIN試験ID | UMIN000008279 |
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受付番号 | R000009681 |
科学的試験名 | 不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/28 |
最終更新日 | 2018/12/12 14:07:05 |
日本語
不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析
英語
The analysis of mucosal immune responses induced by intranasal administration of an inactivated influenza virus vaccine in human.
日本語
不活化全粒子インフルエンザワクチン(H5N1)の経鼻投与後に誘導される抗体応答、BおよびT細胞応答の評価、および分泌型IgA抗体の性状解析
英語
The analysis of antibody, B and T cell responses induced by intranasal administration of an inactivated whole-virus vaccine (A/H5N1) in human, and the characterization of secretory IgA antibodies in nasal mucus.
日本語
不活化インフルエンザワクチンの経鼻投与によるヒト粘膜免疫応答の解析
英語
The analysis of mucosal immune responses induced by intranasal administration of an inactivated influenza virus vaccine in human.
日本語
不活化全粒子インフルエンザワクチン(H5N1)の経鼻投与後に誘導される抗体応答、BおよびT細胞応答の評価、および分泌型IgA抗体の性状解析
英語
The analysis of antibody, B and T cell responses induced by intranasal administration of an inactivated whole-virus vaccine (A/H5N1) in human, and the characterization of secretory IgA antibodies in nasal mucus.
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ワクチンの粘度を増す増粘剤添加の有無の条件下において、A/H5N1亜型の全粒子不活化インフルエンザワクチン(45ug HA/dose)の経鼻接種を行った健康成人ボランティアにおける獲得免疫応答を検討する。血清および鼻粘膜上の抗体応答、BおよびT細胞応答を測定する。
加えて、分泌型IgA抗体の性状解析を行う。
英語
The goal of this study is to determine adaptive immune responses in healthy adult volunteers receiving an intranasal administration of an inactivated whole-virus vaccine (A/H5N1, 45ug HA/dose) with or without carboxy vinyl polymer (CVP), that increase the viscosity of vaccine. Antibody responses in serum and nasal mucus, B and T cell responses will be evaluated.
In addition, characterization of secretory IgA antibodies in nasal mucus and evaluation of the neutralization efficacy of those antibodies will be performed in this study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ワクチン接種前後における血中および鼻腔洗浄液中の中和抗体価、HI抗体価、HA特異的抗体価。
抹消血における記憶B細胞および形質細胞の割合の変化、各種サイトカイン応答。
抗体レパートリー解析。
分泌型IgA抗体の性状解析。
ワクチン接種による副反応調査。
英語
Neutralization, HI, and HA-specific antibody titers before and after intranasal vaccination.
The proportion of memory B cell or plasma cell in peripheral blood mononuclear cells, and the cytokine profile.
The analysis of the antibody repertoire induced by the intranasal vaccination.
The characterization of secretory IgA antibodies in nasal mucus.
Survey on side reaction after vaccination.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
全粒子不活化インフルエンザワクチン(A/H5N1, 45ug HA/dose)を3週間隔で2回接種する。その約半年後に再度同じワクチン接種を実施する。
分泌型IgA抗体の性状解析用に、数名の参加者に対して、最終免疫後にさらに2回のワクチン接種を行う。
英語
Intranasal administration of an inactivated whole-virus vaccine (A/H5N1, 45ug HA/dose) is performed twice with a 3 week interval. About a half year later, the same vaccination will be performed once more.
For the characterization of S-IgA antibodies, a few participants will receive two additional vaccinations after the last vaccination.
日本語
全粒子不活化インフルエンザワクチン(A/H5N1, 45ug HA/dose)を増粘剤であるCVPと共に3週間隔で2回接種する。その約半年後に再度同じワクチン接種を実施する。
分泌型IgA抗体の性状解析用に、数名の参加者に対して、最終免疫後にさらに2回のワクチン接種を行う。
英語
Intranasal administration of an inactivated whole-virus vaccine (A/H5N1, 45ug HA/dose) with CVP is performed twice with a 3 week interval. About a half year later, the same vaccination will be performed once more.
For the characterization of S-IgA antibodies, a few participants will receive two additional vaccinations after the last vaccination.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本試験へのボランティア募集の告知に興味を抱き、かつインフォームドコンセントを受け、本試験の内容に同意した健康成人。
英語
Healthy adult volunteers who are interested in the open recruitment for our study, and agree with our study contents, as confirmed by giving their informed consent before the onset of the study.
日本語
1. 接種予定時に明らかな発熱を呈している者。
2. 重篤な急性疾患を患っていることが明らかな者。
3. 上記に該当する者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者。
英語
1. Volunteers with a fever at the time of planned vaccination.
2. Volunteers with serious acute diseases.
3. Volunteers considered inappropriate to be inoculated vaccine.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Hasegawa |
日本語
国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
日本語
感染病理部
英語
Department of Pathology
日本語
東京都新宿区戸山1-23-1
英語
Toyama 1-23-1, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5285-1111
hasegawa@nih.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Hasegawa |
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国立感染症研究所
英語
National Institute of Infectious Diseases
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感染病理部
英語
Department of Pathology
日本語
東京都新宿区戸山1-23-1
英語
Toyama 1-23-1, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5285-1111
hasegawa@nih.go.jp
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厚生労働省
英語
National Institute of Infectious Diseases
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国立感染症研究所
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厚生労働省
英語
Health and Labour Sciences Research Grants
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厚生労働科学研究補助金
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009681
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009681
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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