UMIN試験ID | UMIN000008217 |
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受付番号 | R000009684 |
科学的試験名 | 統合失調症患者の認知機能障害に対するblonanserinの効果について~olanzapineとの無作為化非盲検比較~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/01 |
最終更新日 | 2013/04/03 13:13:07 |
日本語
統合失調症患者の認知機能障害に対するblonanserinの効果について~olanzapineとの無作為化非盲検比較~
英語
Effect of blonanserin on cognitive impairment in schizophrenic patient-non-blinded, randomized, comparative study with olanzapine
日本語
統合失調症患者の認知機能障害に対するblonanserinの効果について
英語
Effect of blonanserin on cognitive impairment in schizophrenic patient
日本語
統合失調症患者の認知機能障害に対するblonanserinの効果について~olanzapineとの無作為化非盲検比較~
英語
Effect of blonanserin on cognitive impairment in schizophrenic patient-non-blinded, randomized, comparative study with olanzapine
日本語
統合失調症患者の認知機能障害に対するblonanserinの効果について
英語
Effect of blonanserin on cognitive impairment in schizophrenic patient
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症患者における認知機能改善効果に及ぼすblonanserinおよびolanzapineの効果の違いを検討する。
英語
We investigate the difference between blonanserin and olanzapine on the effect of improvement of cognitive function in patients with schizophrenia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
BACS-J
英語
BACS-J
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗精神病薬(blonanserin)
英語
antipsychotics(blonanserin)
日本語
抗精神病薬(olanzapine)
英語
antipsychotics(olanzapine)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
統合失調症患者(ICD-10,DSM-Ⅳ-TR)
PANSS合計スコア61点以上
Clinical Global Impressions(CGI) 4点以上
入院および外来の患者、性別、年齢は問わない
英語
Schizophrenic patient(ICD-10,DSM-4-TR)
PANSS total score over 61 points
Clinical Global Impressions(CGI) over 4 points
Regardless of the sex, age and inpatient or outpatient
日本語
昏睡
試験開始1か月前にblonanserin あるいは olanzapine投与
試験開始3か月前にclozapine投与
けいれん性疾患、脳器質性疾患
重篤な合併症
覚醒剤・アルコール使用者
糖尿病
妊娠および妊娠している可能性のある者
認知症
英語
blonanserin or olanzapine administration
(within 1 month before trial)
clozapine prescription
(within 3 month before trial)
coma
seizure disorders,brain organic disease
serious complication
drug,alcohol abuse
diabetes mellitus
pregnancy,possibility of pregnancy
dementia
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹田 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Sasada |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Faculty of Medical Science, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学分野
英語
Department of Psychiatry
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuou-ku, Kobe , Japan
078-382-6065
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹田 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Sasada |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Faculty of Medical Science, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学分野
英語
Department of Psychiatry
日本語
英語
078-382-6065
日本語
その他
英語
Department of Psychiatry, Faculty of Medical Science, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科精神医学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Psychiatry, Faculty of Medical Science, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科精神医学分野
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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神戸大学医学部附属病院
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009684
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009684
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |