UMIN試験ID | UMIN000010887 |
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受付番号 | R000009697 |
科学的試験名 | 肝細胞癌治療後の再発診断-ガドキセト酸ナトリウム造影MRIと造影CTの前向き比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/05 |
最終更新日 | 2018/09/06 16:18:03 |
日本語
肝細胞癌治療後の再発診断-ガドキセト酸ナトリウム造影MRIと造影CTの前向き比較試験-
英語
Post-RFA Early Detection of HCC by Gd-EOB-DTPA-MRI study
日本語
肝細胞癌治療後の再発診断-ガドキセト酸ナトリウム造影MRIと造影CTの前向き比較試験-
英語
POSTER Study
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肝細胞癌治療後の再発診断-ガドキセト酸ナトリウム造影MRIと造影CTの前向き比較試験-
英語
Post-RFA Early Detection of HCC by Gd-EOB-DTPA-MRI study
日本語
肝細胞癌治療後の再発診断-ガドキセト酸ナトリウム造影MRIと造影CTの前向き比較試験-
英語
POSTER Study
日本/Japan |
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肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma (HCC)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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RFAによるHCC根治的治療後において、造影CTとEOB造影MRIのいずれがより早期にHCC再発を診断しうるかどうかを検討する。
英語
This study aims to compare detection sensitivity of recurrence of HCC after RFA between dynamic CT and GD-EOB-DTPA-enhanced MRI.
有効性/Efficacy
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英語
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EOB造影MRIと造影CTにおける多血性HCCの再発検出率
英語
Detection sensitivity of recurrence of hypervascular hepatocellular carcinoma after RFA between dynamic CT and GD-EOB-DTPA-enhanced MRI
日本語
EOB造影MRIと造影CTにおけるHCC再発診断時の腫瘍数
英語
Number of tumors of recurrence of hepatocellular carcinoma after RFA between dynamic CT and GD-EOB-DTPA-enhanced MRI
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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EOB造影MRI/造影MDCT
英語
EOB-enhanced MRI/enhanced MDCT
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)多血性HCC※であると診断され、1ヶ月以内にRFA(TAE+RFA)施行し、その後定期的なフォローアップ予定の症例(造影CTとEOB造影MRIのいずれかにおいて、1.5cm以上の乏血性腫瘍が認められ場合は肝生検を施行し、肝細胞癌と診断されれば治療後に登録)
※多血性HCCの定義:以下のいずれかに該当するものとする①造影CTあるいはEOB造影MRIにおいて、早期濃染を認め、後期相でwash-outされる画像上典型的なHCCの所見を呈する結節
②EOB造影MRIにおいて、早期濃染を認め、肝細胞造影相で高信号を呈する結節
(2) 同意取得時において20歳以上の成人男女
(3)体重100 kg以下
(4)基礎肝疾患の原因については問わない
英語
1.Hypervascular HCC diagnosed on the basis of one of the following criteria and treated by radiofequency ablation within one month after diagnosis of HCC.
*Definition of hypervascular HCC
a)Early stain on arterial phase and washout on late phase of dynamic CT or Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI.
b)Early stain on arterial phase, washout on late phase and hyperintensity on hepatobiliary phase of Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI.
When hypovascular tumor more than 1.5cm in diameter is present, it should be diagnosed by liver biopsy and be treated in case of HCC.
2. =>20 years old at the time of entry
3.Body weight <100kg
4.Any cause of underlying liver disease
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(1)肝外転移を有する症例
(2)他部位の悪性腫瘍歴がある症例(5年以内)
(3)MRI検査禁忌の症例(ペースメーカー使用など)
(4)ガドリニウム造影剤またはヨード造影剤禁忌の症例
(5)Child-Pugh分類でグレードC
(6)肝性脳症Ⅱ度以上
(7)T-Bil 3 mg/dl以上
(8)研究代表者又は研究分担医師が、不適当と判断した場合
英語
1.Extrahepatic liver metastasis
2.History of any cancer other than HCC within 5 years
3.Contraindication for MRI
4.Hypersensitivity to contrast agents of MRI or CT
5.Cirrhosis of Child-Pugh grade C
6.Hepatic encephalopathy of more than grade 2
7.Serum total bilirubin level of => 3 mg/dl
8.Patients judged as unsuitable for this study by the investiagators
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 康陽 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuharu Imai |
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市立池田病院
英語
Ikeda Municipal Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪府池田市城南3-1-18
英語
3-1-18 Jonan,Ikeda-city,Osaka
072-751-2881
yasuimai@leto.eonet.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 康陽 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuharu Imai |
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市立池田病院
英語
Ikeda Municipal Hospital
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪府池田市城南3-1-18
英語
-1-18 Jonan,Ikeda-city,Osaka
072-751-2881
yasuimai@leto.eonet.ne.jp
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その他
英語
Osaka Liver Study Group for Diagnosis,Treatment and Prevention of Hepatocellular Carcinoma
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肝細胞癌診断・治療・予防研究会
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その他
英語
SCCRE
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特定非営利活動法人 臨床研究教育支援センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009697
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009697
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |