UMIN試験ID | UMIN000008272 |
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受付番号 | R000009699 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者に対する炭酸ガス造影併用下末梢血管内治療における安全性、有効性に対する多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/28 |
最終更新日 | 2013/06/14 23:17:12 |
日本語
慢性腎臓病患者に対する炭酸ガス造影併用下末梢血管内治療における安全性、有効性に対する多施設前向き観察研究
英語
Safety and Efficacy of Carbone Dioxide Angiography for endovascular therapy in patients with chronic kidney disease: Prospective multicenter observational study
日本語
CO2アンギオグラフィーレジストリー
英語
CO2 angiography registry
日本語
慢性腎臓病患者に対する炭酸ガス造影併用下末梢血管内治療における安全性、有効性に対する多施設前向き観察研究
英語
Safety and Efficacy of Carbone Dioxide Angiography for endovascular therapy in patients with chronic kidney disease: Prospective multicenter observational study
日本語
CO2アンギオグラフィーレジストリー
英語
CO2 angiography registry
日本/Japan |
日本語
慢性腎疾患ステージ3以上の腎機能障害を有し動脈硬化性末梢動脈病変患者(腎動脈狭窄症または下肢閉塞性動脈硬化症およびその両方)で末梢血管内治療を予定している症例
英語
Patients with chronic kidney disease (eGFR<60 mL/min/1.73m2) and symptomatic renal artery stenosis and/or symptomatic peripheral arterial disease ( Rutherford Classification Category 2-5)
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病患者に対する非イオン性ヨード造影剤と炭酸ガス造影併用した末梢血管内治療における安全性、有効性を評価する
英語
We evaluate safety and efficacy of CO2 angiography and reduced contrast media assisted endovascular therapy for chronic kidney disease.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腎機能(血清Cr、eGFR)の悪化
英語
Worsening of renal function (serum Cr, eGFR)
日本語
1)手技成功率
2)手技合併症
3)MAE(Major adverse event:死亡、心筋梗塞、末期腎(腎死、透析導入、腎移植)、脳卒中、再狭窄治療)
4)CIN
英語
1) Procedural success
2) Complications of procedure
3) Major adverse event (death, Myocardial infarction, end stage of renal dysfunction (renal death, renal replacement therapy),stroke, reintervenshon thrapy
4) Contrast induced nephropathy
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
eGFRが60 mL/min/1.73m2以下の慢性腎障害(stage3以上の患者)で以下のうち1つ以上を満たすこと
・腎動脈狭窄症のある患者
・下肢閉塞性動脈症のある患者(Rutherford 2-5)
英語
Patients with chronic kidney disease (eGFR<60 mL/min/1.73m2) and symptomatic renal artery stenosis and/or symptomatic peripheral arterial disease ( Rutherford Classification Category 2-5)
日本語
慢性維持透析中の患者
膝下以下動脈単独病変の患者
英語
Patients on Hemodialysis
Patients with solitary below the knee artery disease
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川崎 大三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daizo Kawasaki |
日本語
兵庫医科大学病院
英語
Hyogo Collage of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya City,Hyogo,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 昌彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Fujihara |
日本語
岸和田徳洲会病院
英語
Kishiwada Tokushukai Hospital
日本語
循環器科
英語
Cardiovascular Division
日本語
大阪府岸和田市加守町4-27-1
英語
4-27-1 Kamori-cho Kisiwada-City,Osaka,Japan
072-445-9915
masahiko-fujihara@themis.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Kishiwada Tokushukai Hospital
Hyogo Collage of Medicine
日本語
岸和田徳洲会病院
兵庫医科大学病院
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英語
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その他
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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天神会 新古賀病院
カレスサッポロ 時計台記念病院
宮崎市郡医師会病院
英語
Shin-Koga Hospital
Tokeidai Memorial Hospital
Miyazak Medical Association Hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
天神会 新古賀病院
カレスサッポロ 時計台記念病院
宮崎市郡医師会病院
2012 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
治療間、治療後5日以内、1か月後、3か月後の観察
英語
pre procedure,post procedure within 5days,1month later,3month later
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009699
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009699
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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