UMIN試験ID | UMIN000008255 |
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受付番号 | R000009711 |
科学的試験名 | シロスタゾール投与患者に対するアセトアミノフェン併用の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/26 |
最終更新日 | 2013/06/27 12:12:00 |
日本語
シロスタゾール投与患者に対するアセトアミノフェン併用の有効性
英語
The efficacy of combination therapy of cilostazol and acetaminophen
日本語
シロスタゾール投与患者に対するアセトアミノフェン併用の有効性
英語
The efficacy of combination therapy of cilostazol and acetaminophen
日本語
シロスタゾール投与患者に対するアセトアミノフェン併用の有効性
英語
The efficacy of combination therapy of cilostazol and acetaminophen
日本語
シロスタゾール投与患者に対するアセトアミノフェン併用の有効性
英語
The efficacy of combination therapy of cilostazol and acetaminophen
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
英語
Ischemic stroke
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シロスタゾールを投与された脳梗塞患者において、投与方法別に頭痛の軽減効果を検討する。
英語
To compare the frequency of headaches caused by cilostazol in different ways of dosage in patients with ischemic stroke
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
頭痛の発現頻度
英語
frequency of headache
日本語
服薬中止率・薬剤変更率
心血管イベント
脈拍数の変化
英語
Withdrawal of cilostazol due to adverse effect
Cardiovascular events
Pulse rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
単剤群:投与開始時よりシロスタゾール200mg分2を試験終了まで継続投与する
英語
monotherapy Group : Cilostazol 200 mg/day
日本語
併用群:投与開始時よりシロスタゾール200mg分2にアセトアミノフェン800mg分2を7日間併用する。8日目以降はシロスタゾール200mg分2にアセトアミノフェン400mg分2で投与する。第3週目以降は定時のアセトアミノフェンは中止するが、頭痛発生時には積極的に頓服でアセトアミノフェンを用いる。
英語
Combination group : Cilostazol 200 mg/day BID + acetaminophen 800mg/day BID for the first 7 days ,followed by Cilostazol 200 mg/day BID + acetaminophen 400mg/dayBID for two weeks, and then, use of acetaminophen as-needed at the time of onset of headache for three months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)CTまたはMRIで脳梗塞の所見を認めた入院患者(心原性を除く)
2)脳梗塞の初発・再発の有無の基準は特に設けない
3)脳梗塞発症からの経過日数の基準は特に設けない
4)年齢の基準は特に設けない
英語
1)inpatients with ischemic stroke detected by X-ray CT scan or MRI (non-cardioembolic)
2)both new-onset or recurrent ischemic stroke are permitted
日本語
1)出血している患者(血友病、毛細血管脆弱性、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)
2)うっ血性心不全の患者
3)プレタールもしくは他の経口抗血小板薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
4)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
5)重篤な肝障害、腎障害を有する患者
6)その他、担当医師が不適切と判断した場合
英語
1. Patients with hemorrhage or bleeding tendency.
2. Patients with congestive heart failure.
3. Patients with a history allergy against cilostazol or other antiplatelets.
4. Pregnant or possibly pregnant
5. Patients with severe hepatic or renal dysfunction
6. Patients who are judged inappropriate for the study by the investigators
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 城倉 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Johkura |
日本語
平塚共済病院
英語
Hiratsuka Kyosai Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
神奈川県平塚市追分9-11
英語
9-11 Oiwake, Hiratsuka, Kanagawa 254-8502, Japan
0463-32-1950
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 良央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoo Yamamoto |
日本語
平塚共済病院
英語
Hiratsuka Kyosai Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
神奈川県平塚市追分9-11
英語
9-11 Oiwake, Hiratsuka, Kanagawa 254-8502, Japan
0463-32-1950
ryamamoto-tuk@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiratsuka Kyosai Hospital
日本語
平塚共済病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
平塚共済病院 Hiratsuka Kyosai Hospital
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009711
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009711
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |