UMIN試験ID | UMIN000008260 |
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受付番号 | R000009735 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症に対するベバシズマブの関節内投与の有効性と安全性に関するオープンラベル単独施設ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2012/06/26 10:42:04 |
日本語
変形性膝関節症に対するベバシズマブの関節内投与の有効性と安全性に関するオープンラベル単独施設ランダム化並行群間比較試験
英語
Open-label, randomized parallel group trial on the efficacy and safety of intra-articular administration of bevacizumab for knee osteoarthritis.
日本語
ベバシズマブの変形性膝関節症に対する有効性と安全性の検討
英語
Trial for the efficacy and safety of bevacizumab for knee osteoarthritis.
日本語
変形性膝関節症に対するベバシズマブの関節内投与の有効性と安全性に関するオープンラベル単独施設ランダム化並行群間比較試験
英語
Open-label, randomized parallel group trial on the efficacy and safety of intra-articular administration of bevacizumab for knee osteoarthritis.
日本語
ベバシズマブの変形性膝関節症に対する有効性と安全性の検討
英語
Trial for the efficacy and safety of bevacizumab for knee osteoarthritis.
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of knee joints
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症で自覚的な症状のあるものに対してベバシズマブの関節内投与が治療効果を示しうるか、また投与が安全かを検証する。
英語
To evaluate therapeutic effects and safety of intra-articular administration of bevacizumab for symptomatic knee osteoarthritis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始前と投与終了後の質問票による臨床症状の比較
英語
Evaluation of the symptoms before and after the administration of bevacizumab.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ベバシズマブの関節内投与
英語
Intra-articular administration of bevacizumab
日本語
ヒアルロン酸ナトリウムの関節内投与
英語
Intra-articular administration of sodium hyaluronate
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
50歳以上で症候性、一次性の変形性膝関節症に罹患しており、文書による同意が本人から取得可能な症例。
英語
1. Primary knee osteoarthritis with significant symptoms.
2. Aged 50 years or older.
3. Obtainment of informed consent in writing.
日本語
1. 重篤な内科または神経精神疾患に罹患している症例。
2. 重篤な運動器疾患を罹患している症例。
3. その他担当医が被験者として不適切と判断した症例。
英語
1. Patients who do not have any significant physical, neurological, or mental problems.
2. Patients who do not have any significant disorders in motor systems.
3. Patients who are inadequate to enter the trial by physicians' judgments
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 尚志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoshi Fukui |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara Hospital
日本語
整形外科および臨床研究センター
英語
Department of Orthopaedic Surgery and Clinical Research Center
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
Sakuradai 18-1, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0315, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara Hospital
日本語
整形外科および臨床研究センター
英語
Department of Orthopaedic Surgery and Clinical Research Center
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
Sakuradai 18-1, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0315, Japan
n-fukui@sagamihara-hosp.gr.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Sagamihara Hospital
日本語
国立病院機構相模原病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |