UMIN試験ID | UMIN000008328 |
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受付番号 | R000009737 |
科学的試験名 | Ion Mobility Spectrometry(IMS)を用いた肺癌の組織型と遺伝子変異の診断 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/03 |
最終更新日 | 2018/07/30 11:12:58 |
日本語
Ion Mobility Spectrometry(IMS)を用いた肺癌の組織型と遺伝子変異の診断
英語
Detection of histological type and genetic mutation in lung cancer using ion mobility spectrometry
日本語
IMSを用いた肺癌の診断
英語
Diagnosis of lung cancer using IMS
日本語
Ion Mobility Spectrometry(IMS)を用いた肺癌の組織型と遺伝子変異の診断
英語
Detection of histological type and genetic mutation in lung cancer using ion mobility spectrometry
日本語
IMSを用いた肺癌の診断
英語
Diagnosis of lung cancer using IMS
日本/Japan |
日本語
肺癌の組織型と遺伝子変異の特異的な揮発性物質(volatile organic compound: VOC) peakを明らかにする。
英語
To investigate if IMS can diagnosis histological type and genetic mutation using volatile organic compounds (VOCs) in patients with lung cancer.
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌患者に得意的な呼気揮発性物質を同定する。
英語
To identify specific VOC patterns in patients with lung cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肺癌の特異的な揮発性物質(volatile organic compound: VOC) peakを明らかにする。
英語
To investigate if IMS can diagnosis histological type and genetic mutation using volatile organic compounds (VOCs) in patients with lung cancer.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
肺癌
BIoScoutを用いた呼気ガスの採取
1回採取量:10ml
英語
Lung cancer:
To collect 10ml of exhaled air using BioScout.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①肺癌に対する治療を行っていないもの
②本試験の参加にあたり説明文書と口頭で十分に説明を受け、十分に理解した上、患者との文書によるインフォームドコンセントが得られていること
英語
1) No treatment of lung cancer
2) To agree to give informed consent
日本語
①患者から同意が得られなかった場合
②肺癌と診断ができても組織型が不明なもの(carcinomaなど)
③気管支鏡検査および手術により肺癌と診断されなかった方は後日除外とする
④授乳中および妊娠中
⑤重篤な腎疾患を有する患者(BUN 30mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上)
⑥重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 U以上
⑦コントロール不良な代謝疾患を合併している患者(糖尿病、脂質異常症、高尿酸血症など)
⑧試験責任および分担医師が不適当と判断した患者
英語
1) To refuse to give informed consent
2) Lung cancer of unknown histological type
3) Patients with no diagnosis of lung cancer
4) Patients who are pregnant, possibly pregnant, or lactating.
5) Patients with renal failure. (serum creatinine > 2.0 mg/dL, BUN > 30mg/dl)
6) AST or ALT > 100IU
7) Patients with severe diabetes, hyperlipidemia or hyperuricemia
8) Patients who are judged inappropriate by the doctor in charge.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮澤 輝臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruomi Miyazawa |
日本語
聖マリアンナ医科大学 呼吸器感染症内科
英語
St. Marianna University School of Medicine
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
呼吸器感染症内科
英語
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan 216-8511
044-977-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Handa |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器感染症内科
英語
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan 216-8511
044-977-8111
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学呼吸器感染症内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
Division of Respiratory and Infectious Diseases, Department of Internal Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学
呼吸器感染症内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
日本語
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2012 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
実施期間に目標症例数に至らず終了とした。
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009737
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009737
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |