UMIN試験ID | UMIN000008273 |
---|---|
受付番号 | R000009751 |
科学的試験名 | 婦人科腹腔鏡手術患者の静脈血栓塞栓症予防におけるエノキサパリンの有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/31 |
最終更新日 | 2018/01/09 19:23:46 |
日本語
婦人科腹腔鏡手術患者の静脈血栓塞栓症予防におけるエノキサパリンの有効性・安全性の検討
英語
Evaluation of prophylactic enoxaparin sodium in the prevention of venous thromboembolism after gynecological laparoscopic surgery
日本語
婦人科腹腔鏡手術でのエノキサパリンの有用性評価
英語
Enoxaparin sodium in gynecological laparoscopy
日本語
婦人科腹腔鏡手術患者の静脈血栓塞栓症予防におけるエノキサパリンの有効性・安全性の検討
英語
Evaluation of prophylactic enoxaparin sodium in the prevention of venous thromboembolism after gynecological laparoscopic surgery
日本語
婦人科腹腔鏡手術でのエノキサパリンの有用性評価
英語
Enoxaparin sodium in gynecological laparoscopy
日本/Japan |
日本語
良性婦人科疾患
英語
benign gynecological disease
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
婦人科腹腔鏡手術後の静脈血栓塞栓症におけるエノキサパリンの有効性・安全性の評価
英語
Evaluation of effectiveness and safety of enoxaparin sodium in the prevention of venous thromboembolism after gynecological laparoscopic surgery
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
VTE発生の有無
英語
development of VTE after surgery
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
エノキサパリンの術後投与
英語
administration of enoxaparin sodium
日本語
エノキサパリンを投与しないコントロール
英語
control (without enoxaparin sodium)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
良性婦人科疾患に対して腹腔鏡下手術を受ける女性
英語
women undergoing laparoscopic surgery for benign gynecological disease
日本語
本剤またはヘパリン,ヘパリン誘導体に対して過敏症
出血している患者
急性細菌性心内膜炎の患者
ヘパリン起因性血小板減少症の既往
腎機能障害がある患者
体重40kg以下
スクリーニング検査時あるいは術前1年以内にVTEの臨床徴候を呈した患者
本剤投与3週間以内に全身化学療法受けた患者
15日以内に放射線治療を受けた患者
脊椎・硬膜外麻酔の患者
英語
allergy to heparin or related products
bleeding symptom
acute bacterial endocarditis
history of heparin related thrombocytopenia
renal failure
bodyweight less than 40kg
any clinical signs of VTE at screening or within 1 year before surgery
systemic chemo-therapy within 3 weeks before surgery
radiation therapy within 15 days before surgery
spinal or epidural anesthesia
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増崎英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Masuzaki |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan
095-819-7363
m-kita@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北島 道夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Kitjaima |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan
095-819-7363
m-kita@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University
日本語
長崎大学
日本語
産婦人科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagasaki University
日本語
長崎大学
日本語
産婦人科
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009751
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |