UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000008278
受付番号 R000009754
科学的試験名 大規模コホートを用いた急性心筋梗塞における早期再灌流療法に向けた医療連携システム構築と効果的な患者教育のためのエビデンス構築に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/06/28
最終更新日 2020/01/02 11:23:53

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大規模コホートを用いた急性心筋梗塞における早期再灌流療法に向けた医療連携システム構築と効果的な患者教育のためのエビデンス構築に関する研究


英語
CREDO-Kyoto AMI Registry: a large scale cohort study for the establishment of emergency medical system and effective patient education in acute myocardial infarction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性心筋梗塞における医療連携システム構築と患者教育のためのエビデンス構築に関する研究


英語
A large scale cohort study for the establishment of emergency medical system and effective patient education in acute myocardial infarction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大規模コホートを用いた急性心筋梗塞における早期再灌流療法に向けた医療連携システム構築と効果的な患者教育のためのエビデンス構築に関する研究


英語
CREDO-Kyoto AMI Registry: a large scale cohort study for the establishment of emergency medical system and effective patient education in acute myocardial infarction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性心筋梗塞における医療連携システム構築と患者教育のためのエビデンス構築に関する研究


英語
A large scale cohort study for the establishment of emergency medical system and effective patient education in acute myocardial infarction

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性心筋梗塞


英語
Acute myocardial infarction

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
早期再灌流療法実現のための医療連携システム構築と効果的な患者教育のためのエビデンスの構築


英語
To provide evidence for the establishment of emergency medical system and effective social activity to raise awareness for early visit to hospital in acute myocardial infarction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡/心筋梗塞


英語
death/myocardial infarction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
総死亡
心臓死
心筋梗塞
ステント血栓症
心不全入院
脳卒中
再血行再建


英語
all cause death
cardiac death
myocardial infarction
stent thrombosis
stroke
congestive heart failure
stroke
revascularization


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
CREDO-Kyoto AMI Registryに登録済みの血行再建を受けた急性心筋梗塞症例


英語
Acute myocaridal infarction patients who have already enrolled in the CREDO-Kyoto AMI Registry.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
No

目標参加者数/Target sample size

5429


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
木村


英語
Takeshi
ミドルネーム
Kimura

所属組織/Organization

日本語
京都大学附属病院


英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科


英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都附京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan

電話/TEL

075-751-4255

Email/Email

taketaka@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
紘樹
ミドルネーム
塩見


英語
Hiroki
ミドルネーム
Shiomi

組織名/Organization

日本語
京都大学附属病院


英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科


英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都附京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Shogoin-Kawaharacho. Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan

電話/TEL

075-751-4255

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hishiomi@kuhp.kyto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学附属病院循環器内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
PMDA, Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働省、PMDA


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学医の倫理委員会


英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 06 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 12 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2011 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
・来院形態(独歩、救急車、他院からの搬送)の長期予後への影響
・発症時間帯(日中、夜間、休日)の長期予後への影響
・施設間搬送における距離と予後の関係
・直接救急搬送された症例と独歩受診またはかかりつけ医を経由して搬送された症例の臨床背景の違い


英語
*Association between the process to vitit to hospital and long-term clinical outcome.
*Association between time of day and long-term clinical outcome.
*Association between distance of inter-hospital transport and long-term clinical outcome.
*Different outcome between patients using EMS and transferred patients.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 06 27

最終更新日/Last modified on

2020 01 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009754


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009754


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名