UMIN試験ID | UMIN000008308 |
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受付番号 | R000009784 |
科学的試験名 | 糖尿病性網膜症術後のドライアイに対するムコスタ点眼液UD2%(レバミピド)の有用性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2012/06/30 09:01:55 |
日本語
糖尿病性網膜症術後のドライアイに対するムコスタ点眼液UD2%(レバミピド)の有用性および安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of rebamipide ophthalmic solution for dry eye after surgery of Diabetic Retinopathy
日本語
糖尿病性網膜症術後のドライアイに対するレバミピド点眼の効果
英語
Efficacy of rebamipide for dry eye after surgery of Diabetic Retinopathy
日本語
糖尿病性網膜症術後のドライアイに対するムコスタ点眼液UD2%(レバミピド)の有用性および安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of rebamipide ophthalmic solution for dry eye after surgery of Diabetic Retinopathy
日本語
糖尿病性網膜症術後のドライアイに対するレバミピド点眼の効果
英語
Efficacy of rebamipide for dry eye after surgery of Diabetic Retinopathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病性網膜症術後のドライアイ患者
英語
Patients with dry eye after surgery of Diabetic Retinopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病性網膜症の術後に発症したドライアイに対するレバミピド点眼の有用性および安全性を,従来治療薬であるヒアルロン酸点眼と比較検討する。
英語
To evaluate the efficacy and saftety of rebamipide for dry eye after surgery of Diabetic Retinopathy compared with hyaluronic acid
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
フルオレセイン角膜染色スコア
英語
Fluorescein corneal staining score
日本語
涙液破綻時間、シルマー試験(Ⅰ法)、アンケート、フレア値
英語
Tear film breakup time, Schirmer test(I), Questionnaire, Aqueous flare
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レバミピド点眼
英語
Rebamipide ophthalmic solution
日本語
ヒアルロン酸点眼
英語
hyaluronic acid ophthalmic solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 糖尿病性網膜症に対する網膜硝子体手術を施行する患者。
2) 点眼開始時検査において,ドライアイ関連眼症状(異物感,乾燥感,羞明,眼痛,霧視,
疲れ目)を有する患者。
3) 点眼開始時検査において,以下の条件を満たす患者。
a) フルオレセイン角膜染色スコア
スコアリングは角膜を3分画し,各分画3点満点の計9点で採点し,スコアが3点以上の患者。
b) 無麻酔下シルマーテスト(5分値)が5mm以下もしくは涙液層破壊時間(BUT)が5秒以下
英語
1) Patient scheduled for surgery of Diabetic Retinopathy
2) Patient who have symptom of dry eye (foreign body, drying, glaring, pain, blurring, eyestrain)
3) Patient who meet following conditions,
a) Positive vital dye staining of cornea (Fluorescein, more than 3, maximum=9)
b) Schirmer test (I) <= 5mm or Tear film breakup time <= 5 seconds
日本語
1)本試験の参加に同意が得られない患者。
2)担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者。
英語
1) Patient who do not consent with this study
2) Patient who is considered to be inappropriate for this study (patient who have high risc ocular disorder like Stevens-Johnson syndrome , women under pregnant or lactation period , allergic history to test drug)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三田村佳典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Mitamura |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
徳島市蔵本町2-50-1
英語
2-50-1 kuramoto-cho Tokushima-city
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三田村佳典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Mitamura |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
徳島市蔵本町2-50-1
英語
2-50-1 kuramoto-cho Tokushima-city
日本語
その他
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
日本語
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いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009784
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009784
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |