UMIN試験ID | UMIN000008311 |
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受付番号 | R000009788 |
科学的試験名 | 抗血小板単独及び併用服用による上部消化管粘膜障害に関する臨床試験:健常人ボランティアを対象とした無作為割り付け試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2013/01/05 09:42:29 |
日本語
抗血小板単独及び併用服用による上部消化管粘膜障害に関する臨床試験:健常人ボランティアを対象とした無作為割り付け試験
英語
Clinical investigation of upper gastrointestinal mucosal injury in patients receiving antiplatelet agents as a single agent or in combination: A randomaized control study in healthy volunteers.
日本語
抗血小板剤服用による上部消化管粘膜障害に関する検討
英語
Upper gastrointestinal mucosal injury by antiplatelet agents
日本語
抗血小板単独及び併用服用による上部消化管粘膜障害に関する臨床試験:健常人ボランティアを対象とした無作為割り付け試験
英語
Clinical investigation of upper gastrointestinal mucosal injury in patients receiving antiplatelet agents as a single agent or in combination: A randomaized control study in healthy volunteers.
日本語
抗血小板剤服用による上部消化管粘膜障害に関する検討
英語
Upper gastrointestinal mucosal injury by antiplatelet agents
日本/Japan |
日本語
上部消化管粘膜障害
英語
Upper gastrointestinal mucosal injury by antiplatelet agents
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常人ボランティアにおける低用量アスピリン及びクロピドグレルの単独投与・併用投与による上部消化管障害の頻度を上部内視鏡を用いて検討する
英語
To evaluate the incidence of upper gastrointestinal mucosal injury in healthy volunteers receiving low-dose aspirin and clopidogrel, either alone or in combination using upper gastrointestinal endoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
内視鏡所見(発赤・点状出血・びらん・潰瘍)の発生数
英語
The incidence of upper endoscopic findings (redness, petechia, erosion and ulcer)
日本語
自覚症状(GSRSを用いて)
英語
Symptom assessment (using GSRS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
4
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン腸溶錠 100mg/day+プラセボを2週間投与
英語
aspirin (enteric tablet) 100mg/day+ placebo for 2 weeks
日本語
アスピリン腸溶錠 100mg/day+rebamipide 300mg/dayを2週間投与
英語
aspirin (enteric tablet) 100mg/day+ rebamipide 300mg/day for 2 weeks
日本語
アスピリン腸溶錠 100mg/day+クロピドグレル 75mg/day+プラセボを2週間投与
英語
aspirin (enteric tablet) 100mg/day+ clopidogrel 75mg/day+ placebo for 2 weeks
日本語
アスピリン腸溶錠 100mg/day+クロピドグレル 75mg/day+rebamipide 300mg/dayを2週間投与
英語
aspirin (enteric tablet) 100mg/day+ clopidogrel 75mg/day+rebamipide 300mg/day for 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
a.理学所見、血液検査上問題のない健常者
b.潰瘍の既往のない者
C.十分なインフォームドコンセントが得られている者
英語
a. Healthy subjects who have a normal physical examination and laboratory results
b.Previous history of peptic ulcer
c.Sufficient informed consent is obtained
日本語
a.出血傾向を示す疾患がある場合
b.アスピリンの成分に対して過敏症の既往を有する者
c.重篤な合併症(悪性腫瘍、肝硬変、腎不全、心不全など)がある場合
d.常用薬の服用がない者
e.研究責任医師または研究分担が対象として不適当と判断した者
英語
a. Presence of diseases with a bleeding tendency
b. Previous hypersensitivity for ingredient of aspirin
c.Severe comorbidities (including malignant tumor, liver cirrhosis, renal failure, and cardiac failure)
d. With no regular use of medicine
e.Individuals judged by investigators as ineligible for study enrollment.
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本誉之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Matsumoto |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
下部消化管科
英語
Department of lower digestive organs
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukugawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6662
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸澤勝之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Tozawa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
下部消化管科
英語
Department of lower digestive organs
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukugawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6662
katu-you@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
尼崎中央病院/Amagasaki Chuou Hospital
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009788
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009788
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |