UMIN試験ID | UMIN000008335 |
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受付番号 | R000009812 |
科学的試験名 | バイオマーカーに基づいた乳幼児喘息の治療選択に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/03 |
最終更新日 | 2020/05/22 09:27:40 |
日本語
バイオマーカーに基づいた乳幼児喘息の治療選択に関する研究
英語
Biomarker-based treatment option for preschool children with recurrent wheeze
日本語
バイオマーカーによる乳幼児喘息治療選択
英語
Biomarker-based treatment for preschool wheeze
日本語
バイオマーカーに基づいた乳幼児喘息の治療選択に関する研究
英語
Biomarker-based treatment option for preschool children with recurrent wheeze
日本語
バイオマーカーによる乳幼児喘息治療選択
英語
Biomarker-based treatment for preschool wheeze
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
バイオマーカー(血清EDN高値かつダニIgE陽性)で特定した反復喘鳴乳幼児に対する至適治療法(ブデソニドまたはモンテルカスト)を明らかにする。
英語
Compare effects of budesonide and montelukast for wheezing preschool children with specific biomarkers (elevated serum EDN and positive specific IgE to house dust mite
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
喘息が完全にコントロールされた日数
英語
Asthma Control Days
日本語
喘息急性増悪
英語
asthma exacerbation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブデソニド吸入用懸濁液
英語
budesonide inhalation suspension
日本語
モンテルカスト
英語
montelukast
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英語
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英語
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
5 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
3回以上の反復性喘鳴エピソード(1回は医師による確認がある)
短時間作用性beta2刺激薬の吸入または内服による喘鳴の改善
組み入れの2週間前に喘鳴のエピソードがある
観察期間中に喘鳴のエピソードがある(有症状であること
ダニ特異IgE陽性
血清EDN>53ng/ml
英語
Recurrent wheeze more than 3 occasions (one should be confirmed by a physician)
Improvement of wheeze by inhaled/oral short-acting beta2 agonisit
Wheezing episodes within 2 weeks before enrollment
Wheezing episodes during run-in period
Positive specific IgE to house dust mite
Serum EDN>53ng/ml
日本語
喘息長期管理薬治療中の患者
英語
patients who have been treated with any asthma controller before enrollment
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Fujisawa |
日本語
国立病院機構三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Institute for Clinical Research
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長尾みづほ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuho Nagao |
日本語
国立病院機構三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Institute for Clinical Research
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
mizuhonagao@mie-m.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Mie National Hospital
日本語
国立病院機構三重病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Allergy Foundation
日本語
日本アレルギー協会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
いのうえ小児科・アレルギー科クリニック(岐阜県)
ニコニコこどもクリニック(愛知県)
国立病院機構長良医療センター(岐阜県)
名古屋市立西部医療センター(愛知県)
大阪府立呼吸器・アレルギーセンター(大阪府)
名古屋第二赤十字病院(愛知県)
揖斐厚生病院(岐阜県)
郡上市民病院(岐阜県)
しばた小児科医院(三重県)
大阪赤十字病院(大阪府)
てらだアレルギーこどもクリニック(愛知県)
道雄会和田クリニック(愛知県)
徳田ファミリークリニック(三重県)
岐阜県立多治見病院(岐阜県)
三重県立総合医療センター(三重県)
大垣市民病院(岐阜県)
クリニックちあき(愛知県)
土岐市立総合病院(岐阜県)
国立病院機構三重病院(三重県)
2012 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
Kim CK, Callaway Z, Park JS, Nishimori H, Ogino T, Nagao M, Fujisawa T. Montelukast Reduces Serum Levels of Eosinophil-Derived Neurotoxin in Preschool Asthma. Allergy, asthma & immunology research 2018; 10: 686-697.
2012 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009812
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009812
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |