UMIN試験ID | UMIN000008360 |
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受付番号 | R000009830 |
科学的試験名 | アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)/カルシウム拮抗薬(CCB)合剤への切り替えが降圧効果に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/01 |
最終更新日 | 2017/06/27 13:36:24 |
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)/カルシウム拮抗薬(CCB)合剤への切り替えが降圧効果に及ぼす影響の検討
英語
Blood pressure lowering effect of one compound tablet replacement as two tablets of angiotensin 2 receptor blocker(ARB) and calcium channel blocker(CCB)
日本語
ECO Tablet試験
英語
ECO Tablet trial
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)/カルシウム拮抗薬(CCB)合剤への切り替えが降圧効果に及ぼす影響の検討
英語
Blood pressure lowering effect of one compound tablet replacement as two tablets of angiotensin 2 receptor blocker(ARB) and calcium channel blocker(CCB)
日本語
ECO Tablet試験
英語
ECO Tablet trial
日本/Japan |
日本語
ARBとCCBを各々単剤にて内服中である高血圧患者
英語
the hypertensive patient who has taken ARB and CCB
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBとCCBの2剤併用療法から同成分の合剤への切り替えによる外来血圧への直接的影響を多施設共同で前向きに検証する。
英語
We investigate tne blood pressure lowering effect of one compound tablet replacement as two tablets of angiotensin 2 receptor blocker(ARB) and calcium channel blocker(CCB).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
外来診察時の収縮期血圧
英語
change of systolic blood pressure at a medical office
日本語
外来診察時の拡張期血圧、家庭血圧、服薬率
英語
change of diastololic blood pressure at a medical office, blood presssure at home, compliance of drug
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アゼルニジピン16mg/日およびオルメサルタン20mg/日を各々単剤にて1か月(4週)以上安定して服用している高血圧患者またはアムロジピン5mg/日およびオルメサルタン20mg/日を各々単剤にて1か月(4週)以上安定して服用している高血圧患者に、オルメサルタン20mg/アゼルニジピン16mg配合錠(レザルタス配合錠HD)に切り替えて1日1回朝食後に処方する。
英語
To the hypertensive patient who has taken azelnidipine 16mg/day and olmesartan 20mg/day, or amlodipine 5mg/day and olmesartan 20mg/day, respectively, more than one month (4 weeks), we replace one compound drug(Rezaltas HD) that ingredient is azelnidipine 16mg and olmesartan 20mg.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a) アゼルニジピン16mg/日およびオルメサルタン20mg/日、またはアムロジピン5mg/日およびオルメサルタン20mg/日を各々単剤にてすでに最低1か月(4週間)以上安定して服用している、JSH2009にて定義されているⅠ度以下の高血圧である患者(収縮期159mmHg以下かつ拡張期99mmHg以下)。
b) 同意取得時において、年齢が20歳以上の患者、なお性別は問わない。
英語
a) the hypertensive patient who has taken azelnidipine 16mg/day and olmesartan 20mg/day, or amlodipine 5mg/day and olmesartan 20mg/day, respectively, more than one month (4 weeks).
b)the patient whose blood pressure at a mediacl office is below 159/99mmHg.
c)the patinet above 20 years-old.
日本語
a)使用薬剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
b)妊婦又は妊娠する可能性のある女性
c)アゾール系抗真菌剤(イトラコナゾール、ミコナゾール等)、HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル、サキナビル、インジナビル等)を投与中の患者
d)透析中(予定)の患者、または著しい腎機能不全(試験登録2か月以内での血液検査において血清クレアチニン値:2mg/dL以上、血清カリウム値が5.5mEq/dL以上)を有する患者
e)その他担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
a) patient with previous allergic reaction to azelnidipine or olmesartan.
b) female patient who has possibility of pregnancy.
c) patient treated with azole antifungal drug or HIV protease inhibitor.
d) patient who has taken hemodialysis or has severe renal dysfunction (serume creatine level is above 2.0mg/dL).
e) patient considered to be improper to this study by attending doctor.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama Univesity Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7349
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 晋久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihisa Kohno |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama Univesity Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
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岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
kunihisakohno@msn.com
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岡山大学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama Univesity Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
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岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科
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英語
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その他
英語
The adult cardiovascular reserch foundation
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公益財団法人 成人血管病研究振興財団
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
あしもりクリニック(岡山県)、井上クリニック(兵庫県)、井原市民病院(岡山県)、庵谷医院(岡山県)、井村医院(岡山県)、氏平医院(岡山県)、岡山医療センター(岡山県)、岡山光南病院(岡山県)、岡山済生会総合病院(岡山県)、岡山市立市民病院(岡山県)、岡山赤十字病院(岡山県)、岡山大学病院(岡山県)、岡山ハートクリニック(岡山県)、香川県立中央病院(香川県)、香川成人医学研究所附属診療所(香川県)、香川労災病院(香川県)、笠岡市立市民病院(岡山県)、笠岡第一病院(岡山県)、かじやま内科循環器科(広島県)、鴨方クリニック(岡山県)、草加病院(岡山県)、康愛クリニック(岡山県)、河野医院(広島県)、小林内科診療所(岡山)、心臓病センター榊原病院(岡山県)、杉江医院(岡山県)、住友別子病院(愛媛県)、高松大林病院(香川県)、高松赤十字病院(香川県)、時末消化器科内科医院(岡山県)、なかやまクリニック(岡山県)、難波医院(岡山県)、長谷川紀念病院(岡山県)、はせ川内科循環器科医院(香川県)、姫路赤十字病院(兵庫県)、広島逓信病院(広島県)、福嶋医院(岡山県)、福山医療センター(広島県)、福山市民病院(広島県)、ふよう内科クリニック(岡山県)、松原クリニック循環器科内科(山口県)、松山市民病院(愛媛県)、南坊井上内科循環器科医院(広島県)、山下産婦人科内科医院(広島県)、山中医院(岡山県)、山成医院(岡山県)
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009830
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009830
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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