UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
救急救命士の処置範囲に係る研究

英語
Trial to expand range of treatment by paramedic an emergency medical technician

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
救急救命士の処置範囲に係る研究

英語
Trial to expand range of treatment by paramedic an emergency medical technician

科学的試験名/Scientific Title

日本語
救急救命士の処置範囲に係る研究

英語
Trial to expand range of treatment by paramedic an emergency medical technician

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
救急救命士の処置範囲に係る研究

英語
Trial to expand range of treatment by paramedic an emergency medical technician

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
低血糖
喘息
ショック

英語
hypoglycemia
Asthma attack
Shock

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1. 血糖測定と低血糖発作症例へのブドウ糖投与、②重症喘息に対する吸入ベータ刺激薬の使用、③心肺機能停止前の静脈路確保と輸液の実施　の３つの救急救命処置実施の妥当性と安全性を確認するための実証研究

英語
To test efficacy and safety of following three treatments by paramedic an emergency medical technician

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 病院到着時の意識レベルの改善
2. 現場から病院到着までの時間
3. shock index の改善

英語
1. improvement of consciousness
2. time from the scene to hospital
3. improvement of shock index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
観察

英語
observation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1. 血糖測定、ブドウ糖投与
２．喘息吸入薬使用
３．点滴

英語
1. measurement of blood glucose, intravenous injection of glucose
2. inhalation of SABA
3. drip infusion

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．低血糖
意識障害、抗糖尿病薬使用中、血糖50mg/dl未満
２．喘息
SABAを持っているが自分で吸入できない
３．ショック状態
４．クラッシュ症候群

英語
1. hypoglycemia
JCS 10 <, usage of anti-diabetic medication, blood glucose 50mg/ml>
2. Asthma
has own SABA, but cannot inhalate him/herself
3. Shock
4. crush syndrome

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．低血糖
別の原因による意識障害の可能性が低い

英語
1. hypoglycemia
Other causes are not plausible.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	野口　宏

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Noguchi

所属組織/Organization

日本語
藤田保健衛生大学医学部救命

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
救急医学講座

英語
Emergency medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪１&#8722;９８

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-chou, Toyoake-city, Aichi

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	浦島充佳

英語

名
ミドルネーム
姓	Mitsuyoshi Urashima

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
Jikei University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
分子疫学研究室

英語
Division of Molecular Epidemiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田保健衛生大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MHLW Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

07

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

03

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013

年

03

月

26

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2013

年

03

月

27

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013

年

03

月

28

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

07

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

07

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009847

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