UMIN試験ID | UMIN000008386 |
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受付番号 | R000009858 |
科学的試験名 | 糖尿病患者の心臓自律神経障害に対するグレリン皮下単回投与の有効性及び安全性を評価する二重盲検クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/09 |
最終更新日 | 2012/07/09 15:13:44 |
日本語
糖尿病患者の心臓自律神経障害に対するグレリン皮下単回投与の有効性及び安全性を評価する二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
Double-blind randomized cross-over trial to assess the efficacy and safety of
subcutaneous ghrelin in diabetic patients with cardiac autonomic dysfunction
日本語
心臓自律神経機能に対するグレリン皮下投与の効果
英語
Effect of subcutaneous ghrelin on diabetic autonomic neuropathy
日本語
糖尿病患者の心臓自律神経障害に対するグレリン皮下単回投与の有効性及び安全性を評価する二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
Double-blind randomized cross-over trial to assess the efficacy and safety of
subcutaneous ghrelin in diabetic patients with cardiac autonomic dysfunction
日本語
心臓自律神経機能に対するグレリン皮下投与の効果
英語
Effect of subcutaneous ghrelin on diabetic autonomic neuropathy
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
最近の検討でグレリンの心臓自律神経調節作用が明らかとなっている。本研究では、糖尿病患者における心臓自律神経障害に対するグレリン投与の治療的有用性と安全性を評価する
英語
Recent studies suggest the effect of ghrelin on cardiac autonomic nervous function. The purpose of the present study is to examine the efficacy and safety of ghrelin treatment on diabetic autonomic neuropathy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性および心拍変動解析から導かれる自律神経機能係数の変化
英語
1. Safety
2. Changes in autonomic function indices by heart rate variability using power spectrum analysis
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グレリン皮下投与
英語
Subcutaneous ghrelin injection
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対照薬投与
英語
Subcutaneous placebo injection
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で,以下の項目を満たす患者
① 同意取得時の満年齢が40歳以上
② 収縮期血圧 110 mmHg以上
③ 安静時心拍数 60 bpm以上
④ 食事制限の遵守
⑤ 本試験の参加に関しての文書同意
英語
Type 2 diabetes mellitus with
1. age of 40 years old or over
2. systolic blood pressure of 110 mmHg or over
3. resting heart rate of 60 bpm or over
4. compliance to dietary restriction
5. written informed consent
日本語
① 1ヶ月以内の急性脳心血管疾患
② 心機能低下
③ 肺機能低下
④ 活動性慢性肝炎または肝機能低下
⑤ 腎機能低下
⑥ 血糖コントロール不良
⑦ 未治療の増殖糖尿病網膜症
⑧ 活動性の感染症
⑨ 妊婦または妊娠している可能性
⑩ 起立性低血圧など高度神経障害
⑪ 悪性腫瘍
⑫ 重症不整脈
⑬ 担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. recent acute cardiovascular or cerebrovascular event
2. severe cardiac dysfunction
3. severe pulmonary dysfunction
4. active hepatitis or cirrhosis
5. severe kidney dysfuntion
6. severely impaired glucose control
7. untreated retinopathy
8. active infection
9. pregnancy
10. severe neuropathy
11. malignancy
12. severe arrhythmia
13. other reasons decided by physician
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Kishimoto |
日本語
独立行政法人 国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
糖尿病・代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishiro-dai, Suita City, Osaka, Japan
0668335012
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
独立行政法人 国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
糖尿病・代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
英語
kishimot@hsp.ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
独立行政法人 国立循環器病研究センター
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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独立行政法人 日本学術振興会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009858
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009858
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |