UMIN試験ID | UMIN000008396 |
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受付番号 | R000009874 |
科学的試験名 | トレンスサイレチン4量体を安定化するジフルニサルを用いた家族性アミロイドポリニューロパチーに対する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/10 |
最終更新日 | 2016/01/11 15:42:12 |
日本語
トレンスサイレチン4量体を安定化するジフルニサルを用いた家族性アミロイドポリニューロパチーに対する無作為化比較試験
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of diflunisal on familial amyloid polyneuropathy
日本語
家族性アミロイドポリニューロパチーに対するジフルニサル試験
英語
A trial of diflunisal on familial amyloid polyneuropathy
日本語
トレンスサイレチン4量体を安定化するジフルニサルを用いた家族性アミロイドポリニューロパチーに対する無作為化比較試験
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of diflunisal on familial amyloid polyneuropathy
日本語
家族性アミロイドポリニューロパチーに対するジフルニサル試験
英語
A trial of diflunisal on familial amyloid polyneuropathy
日本/Japan |
日本語
家族性アミロイドポリニューロパチー患者
英語
patients of familial amyloid polyneuropathy
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
より低侵襲で適応の広い、肝移植に代わる新しい薬剤の開発
英語
To develop a new medicine with little invention and wide indication
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
臨床症状
英語
clinical manifestation
日本語
神経伝導検査所見
英語
nerve conduction study data
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジフルニサル, 500mg, 1日1回, 経口, 1年間
英語
Diflunisal, 500mg / day, PO, 1 year
日本語
プレセボ投与 1日1回, 経口, 1年間
英語
Parse, 500mg / day, PO, 1 year
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
家族性アミロイドポリニューロパチー患者の男女
英語
Patients of familial amyloid polyneuropathy
日本語
肝移植患者
英語
patients after liver transplantation
1
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Yamashita |
日本語
熊本大学
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1, Konjo, Kumamoto
096-373-5893
taro-yamashita@fc.kuh.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Yamashita |
日本語
熊本大学
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo, Kumamoto
096-373-5893
taro-yamashita@fc.kuh.kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学神経内科
日本語
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英語
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その他
英語
Department of Neurology, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学神経内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
JAMA. 2013 Dec 25;310(24):2658-67. doi: 10.1001/jama.2013.283815.
Repurposing diflunisal for familial amyloid polyneuropathy: a randomized clinical trial.
Berk JL1, Suhr OB2, Obici L3, Sekijima Y4, Zeldenrust SR5, Yamashita T6, Heneghan MA7, Gorevic PD8, Litchy WJ5, Wiesman JF1, Nordh E2, Corato M9, Lozza A10, Cortese A10, Robinson-Papp J8, Colton T11, Rybin DV12, Bisbee AB12, Ando Y6, Ikeda S4, Seldin DC1, Merlini G3, Skinner M1, Kelly JW13, Dyck PJ5; Diflunisal Trial Consortium.
英語
日本語
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日本語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009874
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009874
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |