UMIN試験ID | UMIN000008407 |
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受付番号 | R000009890 |
科学的試験名 | レビー小体型認知症患者の行動・心理症状(BPSD)に対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)の有効性および安全性に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/11 |
最終更新日 | 2013/01/24 17:48:14 |
日本語
レビー小体型認知症患者の行動・心理症状(BPSD)に対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)の有効性および安全性に関する観察研究
英語
Observational research on efficacy and safety of Yokukansan in behavioral and psychological symptoms of dementia with Lewy bodies.
日本語
レビー小体型認知症患者のBPSDに対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)の観察研究
英語
Observational research on Yokukansan in behavioral and psychological symptoms of dementia with Lewy bodies.
日本語
レビー小体型認知症患者の行動・心理症状(BPSD)に対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)の有効性および安全性に関する観察研究
英語
Observational research on efficacy and safety of Yokukansan in behavioral and psychological symptoms of dementia with Lewy bodies.
日本語
レビー小体型認知症患者のBPSDに対するツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)の観察研究
英語
Observational research on Yokukansan in behavioral and psychological symptoms of dementia with Lewy bodies.
日本/Japan |
日本語
行動・心理症状(BPSD)を有するレビー小体型認知症
英語
Dementia with Lewy bodies patient having behavioral and psychological symptoms
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レビー小体型認知症と診断され行動・心理症状(BPSD)を有しツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)(TJ-54)を長期にわたり服用している患者を対象に有効性および安全性について観察研究を行う。
英語
To study observationally efficacy and safety of TSUMURA Yokukansan (TJ-54) in the long-term treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia with Lewy bodies.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
NPI の投与前後変化
英語
Changes in neuropsychiatric inventory (NPI) score before and after TJ-54 treatment
日本語
血清カリウム値の投与前後変化
副作用発生率
英語
Changes in serum potassium level before and after TJ-54 treatment
Incidence rate of adverse reaction
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
レビー小体型認知症と診断され行動・心理症状(BPSD)を有する患者
TJ-54を処方されている患者
英語
Patient who was diagnosed dementia with Lewy bodies and has BPSD
Patient who was prescribed TJ-54
日本語
患者自身が調査への参加を拒否した場合
その他、医師が医学的・社会的理由などにより対象患者として不適当と判断した患者
英語
When a patient refuses to join the research
When a doctor judged a patient not appropriate to join the research based on medical or social reasons
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡原 一徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Okahara |
日本語
医療法人 慶明会 けいめい記念病院
英語
Keimei Memorial Hospital
日本語
脳神経外科・もの忘れ外来
英語
Neurosurgery
日本語
〒880-1111宮崎県東諸県郡国富町大字岩知野762
英語
762 Iwachino, Kunitomi-cho, Higashimorokata, Miyazaki 880-1111, Japan
0985-75-7007
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
医療法人 慶明会 けいめい記念病院
英語
Keimei Memorial Hospital
日本語
脳神経外科・もの忘れ外来
英語
Neurosurgery
日本語
〒880-1111
英語
762 Iwachino, Kunitomi-cho, Higashimorokata, Miyazaki 880-1111, Japan
0985-75-7007
日本語
その他
英語
Keimei Memorial Hospital
日本語
医療法人 慶明会 けいめい記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tsumura & Co.
日本語
株式会社ツムラ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社ツムラ
英語
Tsumura & Co.
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
レビー小体型認知症と診断され行動・心理症状(BPSD)を有しツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)(TJ-54)を長期にわたり服用している患者を対象に有効性および安全性について後方視的観察研究を行う。
評価項目:NPI の投与前後変化
血清カリウム値の投与前後変化
副作用発生率
英語
To study retrospective-observationally efficacy and safety of TSUMURA Yokukansan (TJ-54) in the long-term treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia with Lewy bodies.
Assessment:Changes in neuropsychiatric inventory (NPI) score before and after TJ-54 treatment
Changes in serum potassium level before and after TJ-54 treatment
Incidence rate of adverse reaction
2012 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009890
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009890
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |