UMIN試験ID | UMIN000008411 |
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受付番号 | R000009895 |
科学的試験名 | 全顎スケーリング・ルートプレーニングが引き起こす全身的細菌感染における経口抗菌薬の生物学的効果:多施設共同ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/12 |
最終更新日 | 2019/02/04 18:23:26 |
日本語
全顎スケーリング・ルートプレーニングが引き起こす全身的細菌感染における経口抗菌薬の生物学的効果:多施設共同ランダム化並行群間比較試験
英語
Biological effects of oral antimicrobial on systemic bacterial infection caused by full-mouth scaling and root planning: a randomized controlled clinical trial
日本語
全顎SRP後の全身的細菌感染に対する経口抗菌薬の生物学的効果
英語
Biological effects of oral antimicrobial on systemic bacterial infection secondary to FM-SRP
日本語
全顎スケーリング・ルートプレーニングが引き起こす全身的細菌感染における経口抗菌薬の生物学的効果:多施設共同ランダム化並行群間比較試験
英語
Biological effects of oral antimicrobial on systemic bacterial infection caused by full-mouth scaling and root planning: a randomized controlled clinical trial
日本語
全顎SRP後の全身的細菌感染に対する経口抗菌薬の生物学的効果
英語
Biological effects of oral antimicrobial on systemic bacterial infection secondary to FM-SRP
日本/Japan |
日本語
中等度~重度慢性歯周炎
英語
Moderate to severe chronic periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全顎スケーリング・ルートプレーニング
において、抗菌薬を事前投与した際の細菌学的、血清学的および臨床的影響を検討すること。
英語
To evaluate microbiological, serological and clinical effects of oral antimicrobial on systemic bacterial infection secondary to full-mouth scaling and root planning.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清中のサイトカインレベル
英語
Cytokine expression level in serum
日本語
血中エンドトキシン
歯肉溝滲出液中のサイトカインレベル
英語
Blood endotoxin level
Cytokine expression level in gingival crevicular fluid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
試験群
1. 30名
2. 3日前に経口抗菌薬2gを服薬して頂き、全顎スケーリング・ルートプレーニングを行う。
英語
Test group
1. 30 patients
2. Patients take 2g of test drug, 3 days before full-mouth scaling and root planning.
日本語
対照群
1.30名
2.通常の顎スケーリング・ルートプレーニングを行う。
英語
Control group
1. 30 patients
2. Patients receive full-mouth scaling and root planning as usual.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 30歳以上の中度~重度の慢性歯周炎患者
2. 20歯以上を有している
3. PPD 5mm以上の部位が少なくとも12歯存在している
英語
1. Moderate to severe chronic
periodontitis patients over the age of
30 years
2. Possessed a minimum of 20 teeth
3. Having at least 12 teeth with probing
pocket depth (PPD) greater than 5 mm in
a full-mouth.
日本語
1. 過去6ヵ月以内にスケーリング・ルート
プレーニングを受けている者
2. 過去3ヵ月以内に抗菌薬や抗炎症薬を投与
されている者
3. 重篤な全身疾患に罹患している者
4. マクロライド系抗菌薬に対する過敏症の既
往がある者
5. 喫煙者
6. 侵襲性歯周炎の疑いがある者
英語
1. Persons who had received scaling and
root planing within the previous 6
months.
2. Persons who had taken systemic
antibiotics or anti-inflammatory drugs
within 3 months before experiment.
3. Persons who had severe systemic
diseases.
4. Persons who is known or suspected
hypersensitivity or intolerance to
macrolide antibiotic.
5. Smoker
6. Persons who is suspected of having
aggressive periodontitis.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉江 弘正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromasa Yoshie |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
歯周診断・再建学分野
英語
Division of Periodontology
日本語
新潟市中央区学校町通り2-5274
英語
2-5274 Gakkocho-Dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514 Japan
0252272871
yoshie@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 両角 俊哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Morozumi |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical & Dental Hospital
日本語
歯周病診療室
英語
Department of Periodontics
日本語
新潟市中央区学校町通2-5274
英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan
0252272871
moro@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Niigata University
日本語
新潟大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Pfizer Japan Inc.
日本語
ファイザー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東京医科歯科大学歯周病学分野
鶴見大学歯学部歯周病学分野
文教通り歯科クリニック
吉野歯科診療所歯周病インプラントセンター
英語
Department of Periodontology, Tokyo Medical And Dental University
Department of Periodontics, Tsurumi University
Bunkyo do-ri Dental Clinic
Yoshino Dental Office Perio Implant Center
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
新潟大学医歯学総合病院(新潟県)
東京医科歯科大学歯学部附属病院(東京都)
鶴見大学歯学部附属病院(神奈川県)
文教通り歯科クリニック(千葉県)
吉野歯科診療所歯周病インプラントセンター(神奈川県)
2012 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009895
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |