UMIN試験ID | UMIN000008422 |
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受付番号 | R000009905 |
科学的試験名 | 経口ビスホスホネート剤による消化管障害の実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/17 |
最終更新日 | 2014/10/18 08:53:56 |
日本語
経口ビスホスホネート剤による消化管障害の実態調査
英語
Gastrointestinal Adverse effect with oral bisphophonate Survey
日本語
GAP調査
英語
GAP Survey Research
日本語
経口ビスホスホネート剤による消化管障害の実態調査
英語
Gastrointestinal Adverse effect with oral bisphophonate Survey
日本語
GAP調査
英語
GAP Survey Research
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新たに骨粗鬆症の治療(予防)を目的として、経口ビスホスホネート(BP)剤を服用開始する患者に、あらかじめ胃酸分泌能(ペプシノーゲン測定)やヘリコバクター検査を行ったうえで経口BP剤服用開始し、その後の消化管症状(自覚症状)と胃酸分泌能など消化管の状態との関連性を明らかにする。
英語
To confirm the relationship between the property of pepsinogen secretion and subjective symptom in patients who start administration of bisphosphonates for treatment of osteoporosis. These patietns will be examined to measure secretion of pepsinogen, or antibody against helico-bactor pyroli before the initiation of therapy.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
服用開始後のQOLアンケートによる消化管自覚症状の有無
英語
Subjective sympotom derived from QOL inquiries at 1 or 3 months after initiation of bisphosphonate therapy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アレンドロネート 三ヶ月
英語
Alendronic acid for 3 months
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
初めて経口ビスフォスフォネート剤にて治療を開始する骨粗鬆症患者
英語
Osteoporotic patients who initiate the first oral bisphosphonate therapy
日本語
すでに、経口ビスフォスフォネート剤を服用している、あるいは服用経験がある患者。
妊娠中または妊娠の予定のある患者
重篤な腎障害、肝障害を持つ患者
英語
1) Patient who has received bisphosphonates. However, after discontinuing these bisphosphonates for six months, it is possible to register.
2) Woman who are in pregnant or who hopes for pregnancy
3) Patient who has serious hepatopathy, renal damage, and cardiac disease
4) Patients judged as improper to participate for the clinical trial by physician in charge
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山内美香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Yamauchi |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
内科学第一
英語
Internal Medicine 1
日本語
〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo city, Shimane 693-8501, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山内美香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mika Yamauchi |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
内科学第一
英語
Internal Medicine 1
日本語
〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo city, Shimane 693-8501, JAPAN
日本語
その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
島根大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
no
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
山根病院(島根県)
雲南総合病院(島根県)
中岡クリニック(大阪府)
高槻病院(大阪府)
宮内内科クリニック(大阪府)
2012 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009905
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009905
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |