UMIN試験ID | UMIN000008443 |
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受付番号 | R000009906 |
科学的試験名 | 帝王切開症例における術前経口補水療法の、代謝および循環変動、術後経過に対する有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/20 |
最終更新日 | 2015/01/12 23:00:08 |
日本語
帝王切開症例における術前経口補水療法の、代謝および循環変動、術後経過に対する有効性の検討
英語
Effect of oral fluid infusion before cesarean section on intraoperative metabolism, hemodynamic changes and postoperative nausea and vomiting
日本語
帝王切開症例における術前経口補水療法の、代謝および循環変動、術後経過に対する有効性の検討
英語
Effect of oral fluid infusion before cesarean section on intraoperative metabolism, hemodynamic changes and postoperative nausea and vomiting
日本語
帝王切開症例における術前経口補水療法の、代謝および循環変動、術後経過に対する有効性の検討
英語
Effect of oral fluid infusion before cesarean section on intraoperative metabolism, hemodynamic changes and postoperative nausea and vomiting
日本語
帝王切開症例における術前経口補水療法の、代謝および循環変動、術後経過に対する有効性の検討
英語
Effect of oral fluid infusion before cesarean section on intraoperative metabolism, hemodynamic changes and postoperative nausea and vomiting
日本/Japan |
日本語
帝王切開
英語
cesarean section
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
予定帝王切開術を受ける妊婦に対し、従来の基準に従って絶飲・絶食及び点滴による水分補給を行なった場合(対照群)と、麻酔3時間前にブドウ糖および電解質を含んだ経口補水液の摂取を行った場合(ERAS群)で、術中の血圧・心拍数、児の娩出後の臍帯動脈の血液ガスおよび血糖値、術後の吐気・嘔吐について検討する。
英語
To compare the intraoperative hemodynamic parameters, unbilical blood gas and glucose, postoperative nausea and vomiting between parturients receiving intravenous fluid infusions and oral fluid 3 hours before cesarean section.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間以内の吐気・嘔吐
英語
Nausea and vomiting within 24 hours after cesarean section
日本語
1. 麻酔前の電解質・血糖値
2. 麻酔中の血圧、心拍数、出血量、手術時間
3. 児の娩出後の臍帯動脈血の血液ガス、血糖値
英語
1. Electrolytes and blood glucose before anesthesia
2. Intraoperative blood pressure, heart rate, blood loss and duration of surgery
3. Unbilical blood gas and glucose
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
前日夕食後絶食、24時以降は絶飲とする。麻酔3時間前に経口補水液を10 ml/kgを飲用する。麻酔の1時間前からに乳酸加リンゲル液5 ml/kg を点滴投与する。
英語
Oral intake of food is stopped after the evening of the day before cesarean section. Oral intake of fluid is also stopped after midnignt on the day of cesarean section. Fluid 10 ml/kg is administered orally 3 hours before anesthesia. Extracellular fluid 5 ml/kg is administered intravenously in 1 hour before anesthesia.
日本語
前日夕食後絶食、24時以降は絶飲とし、麻酔の1時間前からに乳酸加リンゲル液5 ml/kg を点滴投与する。
英語
Oral intake of food is stopped after the evening of the day before cesarean section. Oral intake of fluid is also stopped after midnignt on the day of cesarean section. Extracellular fluid 5 ml/kg is administered intravenously in 1 hour before anesthesia.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
脊髓くも膜下麻酔で帝王切開が予定された妊婦
英語
Women undergoing elective ceserean section under spinal anesthesia
日本語
1. 全身麻酔での帝王切開が予定された妊婦
2. ASAクラスIII以上の妊婦
3. 手術前の経口摂取が不可能な妊婦
4. Body mass index (BMI) > 35 kg/m2以上の肥満を合併した妊婦
5. 局所麻酔薬に対して異常反応を生じた既往のある妊婦
英語
Women
1. scheduled for cesarean section under general anesthesia
2. American Society of Anesthesiologists Physical Status higher than II
3. who are not able to take oral fluid before cesarean section
4. with body mass index > 35 kg/m2
5. with a history of abnormal reaction to local anesthetics
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥谷 龍 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryu Okutani |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital and Children's Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22 Miyakojima Hondori, Miyakojima-ku, Osaka 534-0021, Japan
81-6-6929-1221
ryuokutani0909@ybb.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥谷 龍 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryu Okutani |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital and Children's Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22 Miyakojima Hondori, Miyakojima-ku, Osaka 534-0021, Japan
81-6-6929-1221
ryuokutani0909@ybb.ne.jp
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その他
英語
Osaka City General Hospital and Children's Hospital
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大阪市立総合医療センター
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英語
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その他
英語
Osaka City General Hospital and Children's Hospital
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大阪市立総合医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
術前の経口補水の実施により、実施しない場合に較べて妊婦の満足度が向上する上に、帝王切開中の昇圧薬の使用頻度が減少した。
英語
Oral rehydration before cesarean section increased the perturients' satisfaction and decreased the number of ifusion of vasopressors during anesthesia for cesarean section.
日本語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009906
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009906
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |