UMIN試験ID | UMIN000010691 |
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受付番号 | R000009927 |
科学的試験名 | 肝細胞癌術後再発予防を目的とした HSP70mRNA導入樹状細胞療法の第Ⅰ/Ⅱ相ランダム化比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/11 |
最終更新日 | 2020/05/18 11:21:18 |
日本語
肝細胞癌術後再発予防を目的とした
HSP70mRNA導入樹状細胞療法の第Ⅰ/Ⅱ相ランダム化比較臨床試験
英語
A Randomized PhaseI/ II study of HSP70mRNA transfected Dendritic Cells for the the Adjuvant immunotherapy of Hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌術後再発予防を目的とした
HSP70mRNA導入樹状細胞療法の第Ⅰ/Ⅱ相ランダム化比較臨床試験
英語
H7DCAH study
日本語
肝細胞癌術後再発予防を目的とした
HSP70mRNA導入樹状細胞療法の第Ⅰ/Ⅱ相ランダム化比較臨床試験
英語
A Randomized PhaseI/ II study of HSP70mRNA transfected Dendritic Cells for the the Adjuvant immunotherapy of Hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌術後再発予防を目的とした
HSP70mRNA導入樹状細胞療法の第Ⅰ/Ⅱ相ランダム化比較臨床試験
英語
H7DCAH study
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
Safety
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
1年無再発生存率
英語
1 year Desease-Free Survival rate
日本語
安全性
全生存期間
英語
Safety
Overall survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine | その他/Other |
日本語
手術およびHSP70mRNA導入樹状細胞療法
英語
Surgey and HSP70mRNA transfected Dendritic Cells for the the Adjuvant immunotherapy
日本語
手術単独
英語
surgery alone
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①画像および腫瘍マーカーから肝細胞癌と診断された患者。
②術前30日以内にラジオ波焼灼術、TACE、全身化学療法などの前治療を受けていない患者。
③手術により肉眼上、完全に切除が可能な患者。肝癌取扱い規約のStage2~4Aの患者。
英語
1. Diagnosed HCCs by dynamic CT or MRI and tumor markers
2. No therapy before 30 days for hepatectomy
3. R0 resection for Stage 2-4A (LIver cancer study group of Japan)
日本語
①重複癌を有する患者。
②PS2以上の症例。
③6か月以内に心筋梗塞もしくは不安定狭心症と診断された患者。
④間質性肺炎,肺線維症,試験治療の実施が困難と判断される肺気腫のいずれかを合併する患者。
⑤ヨードアレルギーまたは腎機能低下(血清クレアチニン1.2 mg/dL以上),他の何らかの理由のため,造影CTかつ造影MRIを施行できない患者。
⑥重篤なアレルギーの既往がある患者。
⑦精神症状の為、本試験の遂行が困難な患者。
⑧妊娠または妊娠の可能性のある患者。
⑨患者本人より文書による同意が得られない症例。
⑩研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Without underlying diseases and allergy
45
日本語
名 | 正朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Oka |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Digestive Surgey and Surgical Oncology
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi, 755-8505, Japan
+81-836-22-2264
hazama@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 彰一 |
ミドルネーム | |
姓 | 硲 |
英語
名 | Shoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hazama |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicibe
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Digestive Surgey and Surgical Oncology
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi, 755-8505, Japan
+81-836-22-2264
http://ds.cc.yamaguchi-u.ac.jp/~surg2/
hazama@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
山口大学
英語
Digestive Surgey and Surgical Oncology,Yamaguchi University Graduate School of Medicibe
日本語
山口大学大学院 消化器・腫瘍外科学
日本語
日本語
英語
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山口大学
英語
A Grant-in-Aid for Scientific Research of the Ministry of Education, Science, Sports and Culture of Japan (project No. 23591988).
日本語
文部科学省・科学研究費(No. 23591988)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
山口大学医学部附属病院臨床検査部
英語
Department of Clinical Laboratory, Yamaguchi University Hospital.
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英語
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山口大学
英語
Yamaguchi University
日本語
1-1-1 Minami-Kogushi
英語
1-1-1 Minami-Kogushi
81836222264
hazama@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
山口大学大学院消化器・腫瘍外科学
2013 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009927
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009927
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |