UMIN試験ID | UMIN000008479 |
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受付番号 | R000009966 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるプロポリスによるインスリン抵抗性改善の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/20 |
最終更新日 | 2013/07/21 11:45:18 |
日本語
2型糖尿病患者におけるプロポリスによるインスリン抵抗性改善の評価
英語
Evaluation of the effect of Propolis on insulin resistance in patients with type 2 diabetes.
日本語
2型糖尿病患者におけるプロポリスによるインスリン抵抗性改善の評価
英語
Evaluation of the effect of Propolis on insulin resistance in patients with type 2 diabetes.
日本語
2型糖尿病患者におけるプロポリスによるインスリン抵抗性改善の評価
英語
Evaluation of the effect of Propolis on insulin resistance in patients with type 2 diabetes.
日本語
2型糖尿病患者におけるプロポリスによるインスリン抵抗性改善の評価
英語
Evaluation of the effect of Propolis on insulin resistance in patients with type 2 diabetes.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者においてプロポリスのインスリン抵抗性改善効果を明らかにする。
英語
The aim of this study is to examine the effects of Propolis on insulin resistance in patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
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英語
日本語
内服8週後のHOMA-IRの変化
英語
Change in HOMA-IR after 8 weeks of treatment
日本語
内服8週後の空腹時血糖値、HbA1c、総コレステロール、HDL、LDL、中性脂肪、血中インスリン濃度、レムナント様リポ蛋白コレステロール(RLP-C)、高分子アディポネクチン、TNF-α、高感度CRP、IL-6、尿pHの変化
英語
Changes in FPG,HbA1c,total cholesterol, HDL,LDL,triglyceride,serum insulin,remnant like particle cholesterol(RLP-C),HMW-adiponectin,TNF-alpha,high sensitive CRP,IL-6 and urine pH after 8 weeks of treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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ブラジル産プロポリス(226.8mg/日)
英語
Brazilian Green Propolis (226.8mg/day)
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プラセボ
英語
placebo
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 説明文書により、参加者本人から試験参加への同意が得られている
2) 同意取得時の年齢が30歳以上、80歳以下
3) 診療区分:外来
4) 試験参加期間中、試験食品の摂取および来院等のスケジュールを遵守できることが見込まれる
英語
1) Patients with written informed consent.
2) Aged over 30 years and under 80 years.
4) Type of practice: outpatient department.
5) Patients who will keep the rules to intake and to visit hospital.
日本語
1) 本研究への参加について文書による同意が得られなかった患者
2)重篤な肝機能障害・腎機能障害のある患者
3)妊婦または妊娠している可能性のある婦人または授乳婦
4)インスリン使用中の患者
5)主治医が不適切と判断した患者
英語
1) Patients who did not agree with joining this study.
2)Patients with severe renal dysfunction or severe hepatic dysfunction.
3)Pregnant women, women who may be pregnant, and breast-feeding women.
4)Patients treated with insulin.
5)Patients who are ineligible for some other reason judged by attending physician.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 道明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Fukui |
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京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌代謝糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566 Japan
+81-75-251-5505
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌代謝糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566 Japan
+81-75-251-5505
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
Institute for Bee Products & Health Science
日本語
みつばち健康研究所
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
プロポリス内服群、偽薬内服群に、HbA1c、血糖値、インスリン値及びHOMA-IRの有意差は認められなかった。プロポリス群において、中性脂肪の有意な低下が認められた。
英語
The significant difference of HOMA-IR, HbA1c, blood sugar and insulin level were not observed in a propolis group and a placebo group. The significant decrease of triglyceride was obserbed in the propolis group.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009966
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009966
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |