UMIN試験ID | UMIN000008677 |
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受付番号 | R000009985 |
科学的試験名 | 市中肺炎に対するレボフロキサシン療法の有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/14 |
最終更新日 | 2016/08/19 18:10:09 |
日本語
市中肺炎に対するレボフロキサシン療法の有効性・安全性の検討
英語
Efficacy and Safety of treatment with Levofloxacin for Community-acquired Pneumonia
日本語
市中肺炎に対するレボフロキサシン療法の検討
英語
Levofloxacin Therapy for Community-acquired Pneumonia
日本語
市中肺炎に対するレボフロキサシン療法の有効性・安全性の検討
英語
Efficacy and Safety of treatment with Levofloxacin for Community-acquired Pneumonia
日本語
市中肺炎に対するレボフロキサシン療法の検討
英語
Levofloxacin Therapy for Community-acquired Pneumonia
日本/Japan |
日本語
成人市中肺炎
英語
Community-acquired pneumonia in adults
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
市中肺炎患者を対象として、レボフロキサシン療法の有用性および安全性について評価する。
英語
To examine the efficacy and safety levofloxacin therapy for community-acquired pneumonia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了後7日後の臨床効果
英語
Clinical effectiveness at seven days after the end of treatment.
日本語
治療終了時の臨床効果、治療終了時の細菌学的効果、死亡率、入院期間、有害事象
英語
Clinical and bacteriological effectiveness at the end of treatment. mortality, hospitalization, adverse event.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボフロキサシン点滴薬 1回500mg/日を点滴静注をする。3-5日後に、基準を満たしたものについてはレボフロキサシン錠(500mg)1T/日に変更する
英語
Levofloxacin is given intravenously at 500mg/body for 3days. If the improvement is obtained, change from intravenous to oral intake.
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.18歳以上の者
2.注射用抗菌薬治療を必要とする患者
3.以下に示す1)-3)をすべて満たし,市中肺炎と診断された症例
1)下記の項目のうち,1項目以上認められるもの
発熱≧37℃・白血球数>9,000/mm3・桿状核球≧15%・CRP≧0.5mg/dl
2)下記の臨床症状のうち,1症状以上認められるもの
咳嗽の増加 ・喀痰(膿性痰)・呼吸困難もしくは頻呼吸・悪寒・胸痛・胸部ラ音もしくは打診による濁音
3)胸部X線上、急性かつ新たに出現した浸潤影が認められるもの
英語
1.Subjects are aged >= 18.
2.Subjects require treatment with intravenous antibiotics injection.
3.Patients who are diagnosed with community-acquired pneumonia including clinical findings listed below:
1)Fever (>=37 degrees Celsius), white blood cell count >9000/mm3, stab leucocytes >=15%, CRP >=0.5mg/dl.
2)Cough. Purulent sputum, Dyspnea, Chill, Chest pain, rales.
3)New infiltrative shadow on a chest X-ray
日本語
1.前治療ですでにレスピラトリーキノロンにて治療を行っている患者
2.レボフロキサシン投与が禁忌である患者
3.肝障害(AST,ALTもしくは総ビリルビン値が基準値上限の3倍を超える場合)の患者
4.腎障害(血清クレアチニン値:>3.0 mg/dl,もしくはクレアチニンクリアランス:<30 ml/分/1.73m2)を有している患者。
5.既往の脳障害のため易痙攣性が予想される症例。
6.治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した患者。
英語
1.Patients who took respiratory quinolones for current pneumonia.
2.Patients who are prohibited to take levofloxacin.
3.Patients with liver dysfunction
AST:more than three times the upper limit of normal
ALT:more than three times the upper limit of normal
T-bil:more than three times the upper limit of normal
4.Patients witg renal dysfunction (Cre is over than 3.0mg/dl, or Ccr is less than 30 mL/min/1.73m2)
5.Patients who has disease of central nervous system and expected spasm.
6.Patient whom conducting of the examination doctor judged inappropriate.
300
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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第2内科
英語
Second division,Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashiku,Hamamatsu,Shizuoka,433-8112,Japan
053-435-2263
satake64kbps@mbn.nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐竹 康臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuomi Satake |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第2内科
英語
Second division,Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashiku,Hamamatsu,Shizuoka,433-8112,Japan
053-435-2263
satake64kbps@mbn.nifty.com
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その他
英語
Second Division, Department of Internal Medicine, Hamamatsu university school of medicine
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浜松医科大学第2内科
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英語
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その他
英語
Second Division, Department of Internal Medicine, Hamamatsu university school of medicine
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浜松医科大学第2内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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