UMIN試験ID | UMIN000008500 |
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受付番号 | R000009991 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症(Gastroesophageal Reflux Disease:GERD)患者におけるメラトニン受容体アゴニスト(ラメルテオン)の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/01 |
最終更新日 | 2015/02/23 13:03:40 |
日本語
胃食道逆流症(Gastroesophageal Reflux Disease:GERD)患者におけるメラトニン受容体アゴニスト(ラメルテオン)の有用性に関する検討
英語
Effect of ramelteon on sleep disturnace and reflux symptoms in patients with gastroesophagealreflux disease
日本語
ラメルテオンとGERD
英語
Ramelteon and GERD
日本語
胃食道逆流症(Gastroesophageal Reflux Disease:GERD)患者におけるメラトニン受容体アゴニスト(ラメルテオン)の有用性に関する検討
英語
Effect of ramelteon on sleep disturnace and reflux symptoms in patients with gastroesophagealreflux disease
日本語
ラメルテオンとGERD
英語
Ramelteon and GERD
日本/Japan |
日本語
GERD
英語
GERD
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃食道逆流症(Gastroesophageal reflux disease:GERD)と睡眠障害が関連することが報告されている。すなわち、GERD患者においては不眠を訴える患者が多いことや、不眠症がGERD症状を悪化させるとの報告である。またGERDを治療することで不眠症を改善させることが多数報告されており、我々も、PPI治療によって、睡眠障害を改善させることを報告してきた。しかし、不眠症治療薬による介入がGERD症状を改善させることを検討した成績は未だ報告されていないのが現状である。
そこで、GERDに合併する不眠症患者に対し、ラメルテオンによる治療介入を行い、「ピッツバーグ質問票」を用いた睡眠の評価と「Fスケール質問票」を用いたGERD症状の評価をすることで、ラメルテオンによる不眠症治療介入によるGERD症状への影響を検討する。
英語
There are strong evidences between gastroesophageal reflux disease. GERD and sleep disturbances. Several studies showed that prevalence of insomnia is high in GERD patients and treatment with GERD improves insomnia. However, effects of hypnotic drugs on GERD symptoms are unknown. We here examine effect of ramelteon on GERD symptoms and sleep disturbances by FSSG-scale and the Pittsburgh insomnia questionnaire index.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
FSSGによるスコア改善度
英語
Improvement in FSSG scores
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラメルテオン8mg、12週間投与
英語
Ramelteon 8mg, 12 week administration
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. GERDを合併する不眠症(入眠障害)患者
2. 外来患者
英語
1. GERD patients with insomina (difficulty in falling asleep)
2. Outpatients
日本語
1. ラメルテオンの成分に対する過敏症の既往歴のある患者(禁忌)
2. 高度な肝機能障害のある患者(禁忌)
3. フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者(禁忌)
4. 既に、他睡眠薬にて治療を受けている患者
5. シフトワーカーの患者
英語
1. Allergy of ramelteon
2. Severe liver dysfunction
3. Allergy of fluvoxamine maleate
4. Other hyptonic drugs use
5. Nightworker, shift worker
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原靖弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Fujiwara |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abenoku, Osaka 545-8585, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology
日本語
英語
06-6645-3811
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Osaka City University
日本語
大阪市立大学消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009991
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |