UMIN試験ID | UMIN000008523 |
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受付番号 | R000009999 |
科学的試験名 | PET/CT装置Discovery-690による健常者および患者を対象としたFDG-PET検査における撮像条件の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/24 |
最終更新日 | 2016/08/24 09:19:25 |
日本語
PET/CT装置Discovery-690による健常者および患者を対象としたFDG-PET検査における撮像条件の検討
英語
Study of FDG-PET scanning conditions with Discovery-690 PET/CT on healthy volunteers and patients.
日本語
New-PETCT
英語
New-PETCT
日本語
PET/CT装置Discovery-690による健常者および患者を対象としたFDG-PET検査における撮像条件の検討
英語
Study of FDG-PET scanning conditions with Discovery-690 PET/CT on healthy volunteers and patients.
日本語
New-PETCT
英語
New-PETCT
日本/Japan |
日本語
1)健康な成人
2)診断目的のPET検査を受けるがん患者およびがん疑いの患者
英語
1)Normal healthy volunteer
2)Patients with or suspected of cancer who undergo diagnostic FDG-PET scan.
放射線医学/Radiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新しいPET/CT(Discovery-690)によるFDG-PET検査を行い、様々な新しい機能を用いて人を対象とした画質評価および撮像条件の検討をする。
英語
To investigate image quality of FDG PET using the new PET/CT (Discovery-690) scanner with a variety of new features of data acquisition.
その他/Others
日本語
健常者の場合
FDGを投与してDiscovery-690で様々な検査を行う。
患者の場合
従来のPET/CT(Discovery-STEP)で診断目的のPET検査が終了後、Discovery-690でPET検査をする。
英語
For healthy volunteers, FDG is injected and PET scan is performed with Discovery-690 using various data acquisition protocols.
For patients, PET scan is performed with Discovery-690 just after they have finished routine diagnostic FDG PET/CT scan with Discovery-STEP.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
1)「がんFDG-PET/CT撮像法ガイドライン」を用いての臨床画像の画質評価をする。
2)Discovery-STEPとDiscovery-690で撮像された臨床PET画像の比較検討をする。
英語
1)Evaluation of image quality based on the Society Guideline.
2)Comparison of PET images with those acquired in routine clinical scan.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
FDG-PET検査をDiscovery-690で行う。
英語
FDG-PET/CT scan with Discovery-690 scanner.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者(12名)
1)インフォームドコンセントが得られた人。
2)健康な人。
患者(12名)
1)PET検査を依頼した依頼医師の了解が得られた人。
2)インフォームドコンセントが得られた人。
英語
Healthy voulunteer (n=12)
1)Informed concent is obtained.
2)Healthy voulunteer.
Patients (n=12)
1)Consent of the referring physician.
2)Informed concent is obtained.
日本語
健常者の場合
1)約60分間、仰向けの姿勢がを保てない人。
2)検査が施行できない可能性がある人。
3)検査開始6時間前からの絶食が出来ない人。
4)放射線を多く受ける可能性のある人。
5)現在妊娠またはその可能性のある女性(本人の申告による)。
6)保険診療の対象になる人。
7)研究責任者が不適当と判断する人。
患者の場合
1)PET検査後引き続き、造影CT検査を受ける予定の人。
2)PET診療部での診療目的のPET検査にて、FDG投与60分後からのPET撮像に加えて、120分後から全身または局所撮像(Delayed Scan)を受ける予定がある人。
(急遽Delayed Scanの実施が決まった患者も含む。)
3)約35分間、仰向けの姿勢が保てない人。
4)検査が施行できない可能性のある人。
5)研究責任者が不適当と判断する人。
英語
Healthy voulunteer:
1)Cannot keep the supine position for 60 minutes.
2)Possibility of incomplete scan.
3)Unable to fast for six hours before the PET.
4)Substantial radiation exposure besides this study.
5)Possibility of pregnancy.
6)Subjects for diagnostic PET scan covered by insurance.
7)Regarded as unsuitable by investigators.
For patients:
1)Scheduled to undergo contrast enhanced CT after rotine PET/CT.
2)Scheduled to undergo delayed scan as rotine PET/CT
3)Cannot keep the supine position for 35 minutes.
4)Possibility of incomplete scan.
5)Regarded as unsuitable by investigator.
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田 道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
先端医療センター
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目2番
英語
2-2,Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe
078-304-5212
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡 久美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kumiko Hirooka |
日本語
先端医療センター
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目2番
英語
2-2,Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe
078-304-5212
日本語
その他
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
先端医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Foundation of Biomedical Research and Innovation
日本語
先端医療振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
先端医療センター(兵庫県)
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |