UMIN試験ID | UMIN000008510 |
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受付番号 | R000010002 |
科学的試験名 | 低用量アスピリン小腸粘膜傷害と心血管/脳血管イベント発生の関連性評価:多施設前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/25 |
最終更新日 | 2012/07/24 11:04:43 |
日本語
低用量アスピリン小腸粘膜傷害と心血管/脳血管イベント発生の関連性評価:多施設前向きコホート研究
英語
Evaluation of the correlation between low-dose aspirin-induced small bowel mucosal injury and cardiovascular/cerebrovascular events: multicenter prospective cohort study
日本語
低用量アスピリン小腸粘膜傷害と心血管/脳血管イベントの関連
英語
Evaluation of the correlation between LDA-induced small bowel mucosal injury and cardiovascular/cerebrovascular events
日本語
低用量アスピリン小腸粘膜傷害と心血管/脳血管イベント発生の関連性評価:多施設前向きコホート研究
英語
Evaluation of the correlation between low-dose aspirin-induced small bowel mucosal injury and cardiovascular/cerebrovascular events: multicenter prospective cohort study
日本語
低用量アスピリン小腸粘膜傷害と心血管/脳血管イベントの関連
英語
Evaluation of the correlation between LDA-induced small bowel mucosal injury and cardiovascular/cerebrovascular events
日本/Japan |
日本語
小腸粘膜傷害および心血管/脳血管疾患
英語
small bowel mucosal injury and cardiovascular/cerebrovascular disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量アスピリン常用者において、カプセル内視鏡を用いて低用量アスピリン小腸粘膜傷害を評価し、傷害を認めた群と認めなかった群の心血管/脳血管イベントの発生率を前向きに比較検討する
英語
To compare the incidence rate of cardiovascular/cerebrovascular events in low-dose aspirin users between with small bowel mucosal injuries and without small bowel mucosal injuries evaluated by capsule endoscopy
安全性/Safety
日本語
英語
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心血管/脳血管イベントの発生率
英語
The incidence rate of cardiovascular/cerebrovascular events
日本語
英語
観察/Observational
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.心血管イベント(狭心症、心筋梗塞)、脳血管イベント(脳梗塞、TIA)の予防目的に低用量アスピリンを試験開始に先立って3か月以上内服している患者
2.文書による試験参加の同意がある
英語
1. Patients who take low-dose aspirin more than three months prior this study for prevention for cardiovascular events (AP and AMI) and cerebrovascular (CI and TIA).
2. Willingness to provide written informed consent.
日本語
1. 試験開始3ヶ月以内にNSAIDs内服歴がある2. 炎症性腸疾患
3. 重篤な肝疾患・腎疾患の合併
4. ペースメーカーを挿入されている患者
5. 嚥下障害の患者。
6. 腸閉塞、狭窄、または痩孔を認める、あるいはその疑いが否定できない患者。
7. カプセル滞留時における内視鏡又は外科的手術による摘出に対しての同意が得られない患者。
8. 高度の心不全、呼吸不全の患者
9. その他、実施医が不適格と判断する患者
英語
1. History of NSAIDs use within three months prior this study
2. History of inflammatory bowel disease
3. History of severe renal failure and/or hepatic failure
4. Patients with implantable pacemaker
5. Ppatients with dysphagia.
6. Patients who have history of the ileus or stricture or fistula of the intestine.
7. Patients who can not give informed consent for operation to retrieve the capsule.
8. The patients who have severe heart failure and respiratory failure.
9. Patients judged as inappropriate candidates for the trial by the investigators
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 宏樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Endo |
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
内視鏡センター
英語
Division of Endoscopy
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
内視鏡センター
英語
Division of Endoscopy
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
日本語
その他
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市立大学
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英語
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その他
英語
Division of Endoscopy, Yokohama City University
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横浜市立大学内視鏡センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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横浜市立大学病院、茅ヶ崎市立病院、平塚市民病院、小田原市立病院、横浜労災病院、町田市民病院、都立広尾病院
2012 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
低用量アスピリン常用者の心血管/脳血管イベントの発生率
英語
The incidence rate of cardiovascular/cerebrovascular events in low-dose aspirin users
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010002
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010002
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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