UMIN試験ID | UMIN000008521 |
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受付番号 | R000010014 |
科学的試験名 | 腎性インスリン抵抗性症候群に対するアルドステロンブロッカーの治療効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/24 |
最終更新日 | 2022/02/23 18:07:59 |
日本語
腎性インスリン抵抗性症候群に対するアルドステロンブロッカーの治療効果
英語
The effect of Eplerenone the Renal Insulin Resistance syndrome
日本語
腎性インスリン抵抗性症候群に対するアルドステロンブロッカーの治療効果
英語
The effect of Eplerenone on the Renal Insulin Resistance syndrome
日本語
腎性インスリン抵抗性症候群に対するアルドステロンブロッカーの治療効果
英語
The effect of Eplerenone the Renal Insulin Resistance syndrome
日本語
腎性インスリン抵抗性症候群に対するアルドステロンブロッカーの治療効果
英語
The effect of Eplerenone on the Renal Insulin Resistance syndrome
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic Kidney Disease
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エプレネロンの腎性インスリン抵抗性症候群への治療効果を検討する。
英語
To investigate the effect of Eplerenone on Renal Insulin Resistance syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
HOMA-IR、eGFR変化率、心血管病発症率、死亡率、
英語
HOMA-IR, rate of change in eGFR, incidence of CVD, mortality rate
日本語
ABI・PWV、IMT、尿細管障害マーカー、TP/Cr、BNP、
英語
ABI, PWV, IMT, markers of tubular damage,
TP/Cr, BNP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
control群1
プラセボを3年間投与
英語
control group 1
medication of pracebo for 3 years
日本語
intervention群1
セララ(25mg)1T/日を3年間投与
英語
intervention group 1
medication of Eplerenone(25mg/day) for 3 years
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①CKD患者である。
②HOMA-IRが1.6以上である。
③血中アルドステロン濃度が150pg/ml以上である
英語
1.CKD patient
2.HOMA-IR1.6
3.Serum Aldosterone level>150pg/ml
日本語
①糖尿病患者である。
②血清Crが2mg/dl以上である。
③血清Kが5mEq/L以上である。
英語
1.diabetes mellitus
2.Serum creatinine level>2.0mg/dl
3.Serum potasium level>5mEq/L
80
日本語
名 | 斉 |
ミドルネーム | |
姓 | 水口 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Minakuchi |
日本語
慶應大学病院
英語
The hospital of Keio University
日本語
内科
英語
internal medicine
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, shinjuku,Tokyo,Japan
011-81-3-3353-1211
minakuchi19042078@yahoo.co.jp
日本語
名 | 斉 |
ミドルネーム | |
姓 | 水口 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Minakuchi |
日本語
慶應大学病院
英語
The hospital of Keio University
日本語
内科
英語
internal medicine
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, shinjuku,Tokyo,Japan
011-81-3-3353-1211
minakuchi19042078@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
The hospital of Keio University
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慶應大学病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Grants-in-aid for scientific research of Japan
日本語
科学研究費助成事業
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学病院
英語
The hospital of Keio University
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
shinanomachi 35, shinjuku, Tokyo, Japan
011-81-3-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33024237/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33024237/
41
日本語
3年間のコホート研究を行ったところ、血漿アルドステロン濃度は有意にeGFR低下速度と負の相関が認められた。(R=-0.195, P=0.0329)また、重回帰分析にても血漿アルドステロンは、eGFR低下速度の有意な独立した影響因子であると採択された。次に、placebo-controlledの3年間のrandomizedな介入研究を行ったところ、placebo群(N=19)と比較してeplerenone群(N=20)は有意にeGFRの低下を抑えていた。
英語
In the CKD cohort study , baseline plasma aldosterone concentration was identified as an independent contributory factor for the future rate of change in estimated glomerular filtration rate (eGFR).. In the final intervention study, in the eplerenone group, eGFR dropped at 6 months after the initiation of the study, and thereafter eGFR was maintained until the end of the study. At 24 months and 36 months, eGFR was significantly higher in the eplerenone group than in the placebo group.
2022 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
プラセボ群;血圧132.1±2.04/76.3±1.07mmHg, eGFR 63.9±3.73ml/min, 血清クレアチニン 0.91±0.07mg/dl, 血漿アルドステロン濃度 18.9±1.86ng/dl,血清カリウム 4.19±0.08mEq/L
エプレレノン群;血圧131.9±2.31/76.6±1.46mmHg, eGFR 65.2±3.59ml/min, 血清クレアチニン 0.88±0.06mg/dl, 血漿アルドステロン濃度 21.6±2.16ng/dl,血清カリウム 4.17±0.08mEq/L
英語
placebo group;BP 132.1/76.3mmHg, eGFR 63.9ml/min, serum creatinine 0.91mg/dl, PAC 18.9ng/dl,serum potassium 4.19mEq/L
eplerenone group; BP131.9/76.6mmHg, eGFR 65.2ml/min, serum creatinine 0.88mg/dl, PAC 21.6ng/dl,serum potassium 4.17mEq/L
日本語
プラセボ群;26名組み込み、7名ドロップアウト、19名データ収集
エプレレノン群;22名組み込み、2名ドロップアウト、20名データ収集
英語
placebo group;26 participants were included, 7 were drop out, 19 ended the trial
eplerenone group;22 participants were included, 2 were drop out, 20 ended the trial
日本語
プラセボ群;前立腺癌1名、めまい1名、大腸癌1名、脳梗塞1名、自己中断2名、下垂体機能低下1名
エプレレノン群;自己中断1名、1型糖尿病1名
英語
placebo group; prostate carcinoma 1, tendency to fall 1,colon carcinoma 1, cerebral infarction 1, self-interruption 2, pituitary hypofunction 1
eplerenone group; self-interruption 1, type 1 diabetes 1
日本語
プラセボ群;
eGFR低下速度3.09±1.13ml/min/1.73m2/year
エプレレノン群;
eGFR低下速度1.13±1.17ml/min/1.73m2/year
英語
placebo group; eGFR decline rate 3.09ml/min/1.73m2/year
eplerenone group;eGFR decline rate 1.13ml/min/1.73m2/year
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010014
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |