UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自家脂肪注入術による陥凹変形治療の有用性

英語
Clinical trial for soft tissue augmentation by autologous fat injection.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自家脂肪注入術の有用性

英語
Versatility of autologous fat injection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自家脂肪注入術による陥凹変形治療の有用性

英語
Clinical trial for soft tissue augmentation by autologous fat injection.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自家脂肪注入術の有用性

英語
Versatility of autologous fat injection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
軟部組織の形態変形

英語
soft tissue contour defomities.

疾患区分1/Classification by specialty

形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
軟部組織の形態変形疾患に対し自家脂肪注入術を行い、その有用性を検証する。

英語
To describe and evaluate the treatment of soft tissue contour defomities using autologous fat injection.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
形態変形の改善

英語
improvement of contour defomities.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自家脂肪の使用

英語
Application of autologous fat

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
乳房温存術後で、自家脂肪注入術による整容性の改善を希望した患者
乳房切除術後にインプラントによる再建を受けた患者で、自家脂肪注入術によって整容性の改善が期待できる患者
進行性顔面片側委縮症（ロンバーグ病）の患者で、自家脂肪注入術による治療を希望した患者
外傷などで陥凹変形をきたした患者で、自家脂肪注入術による整容性の改善を希望した患者

英語
Patients with breast-conserving surgery, wanted to improve cosmetic with autologous fat injection.
In patients who underwent breast reconstruction using implants to resection, patients improved cosmetics can be expected by autologous fat injection.
In patients with unilateral facial atrophy progression (Rombergs disease), patients who wish to treatment with autologous fat injection.
In patients who were causing soft tissue contour defomities, such as trauma, wanted to improve cosmetic with autologous fat injyction.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
美容を唯一の目的とする患者
重篤な合併症を有する患者
糖尿病・膠原病を有する患者
ステロイド内服中の患者
乳癌術後患者のうち、再発の可能性が高いと判断された患者

英語
Patients with the sole purpose of aesthetics.
Patients with serious complications.
Patients with collagen disease, diabetes.
Patients in the oral steroid.
Patients of the patient is determined to breast cancer surgery, a high likelihood of recurrence.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	饗場恵美子

英語

名
ミドルネーム
姓	Emiko Aiba

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo university

所属部署/Division name

日本語
形成外科

英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷３－１－３

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
形成外科

英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Juntendo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

08

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2012

年

08

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010018

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