UMIN試験ID | UMIN000013135 |
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受付番号 | R000010028 |
科学的試験名 | 2型糖尿病でContinuous glucose monitoringを用いたDPP-4阻害薬(アログリプチン)との併用におけるα-グルコシダーゼ阻害薬(ボグリボースとミグリトール)の効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/11 |
最終更新日 | 2014/02/11 18:18:37 |
日本語
2型糖尿病でContinuous glucose monitoringを用いたDPP-4阻害薬(アログリプチン)との併用におけるα-グルコシダーゼ阻害薬(ボグリボースとミグリトール)の効果の比較検討
英語
Comparison of efficacy of alpha-glucosidase inhibitors in combination with dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (alogliptin) by continuous glucose monitoring between type 2 diabetic patients
日本語
アログリプチンとの併用におけるα-グルコシダーゼ阻害薬の効果の比較検討
英語
comparison of efficacy of alpha-glucosidase inhibitors in combination with alogliptin
日本語
2型糖尿病でContinuous glucose monitoringを用いたDPP-4阻害薬(アログリプチン)との併用におけるα-グルコシダーゼ阻害薬(ボグリボースとミグリトール)の効果の比較検討
英語
Comparison of efficacy of alpha-glucosidase inhibitors in combination with dipeptidyl-peptidase-4 inhibitor (alogliptin) by continuous glucose monitoring between type 2 diabetic patients
日本語
アログリプチンとの併用におけるα-グルコシダーゼ阻害薬の効果の比較検討
英語
comparison of efficacy of alpha-glucosidase inhibitors in combination with alogliptin
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP-4阻害薬とα-GIの併用は食後過血糖抑制 において、非常に有効であることが知られている。そこで、DPP-4阻害薬との併用において、α-GIであるボグリボースとミグリトールは、どちらがより効果的な併用薬剤であるかをCGMを用いて比較検討した。
英語
Combined therapy with DPP-4 inhibitors and alpha-GIs is highly effective for suppressing postprandial hyperglycemia. This study aimed to compare the effectiveness of alpha-GIs, voglibose and miglitol, in combination with DPP-4 inhibitor by using CGM.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アログリプチンとの併用におけるα-GI間のSD値
英語
The primary outcome measure used was SD of glucose and this was compared between the alpha-GIs (both being used in combination with alogliptin)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ボグリボース
英語
voglibose
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ミグリトール
英語
miglitol
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
アログリプチン25 mgを1週間以上内服中で、本試験参加に同意が得られた食後高血糖が存在している2型糖尿病患者。
英語
All subjects presented with postprandial hyperglycemia in spite of administration of alogliptin (25mg) for more than 1 week. Participants provided their informed consent to participate in the study.
日本語
インスリン使用中の患者、妊娠又は妊娠している可能性のある女性、重篤な肝障害 (AST, ALTが正常値の3倍以上)のある患者。
英語
Patients using insulin therapy, those who were or may have been pregnant, and those with severe liver dysfunction (AST and ALT: 3 times the normal levels) were excluded.
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 良哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiya Tanaka |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu
093-603-1611
tanaka@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒住 旭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurozumi |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu
093-603-1611
akira@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
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産業医科大学第一内科
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英語
日本語
その他
英語
Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
産業医科大学第一内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010028
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010028
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |