UMIN試験ID | UMIN000008545 |
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受付番号 | R000010036 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍治癒に除菌療法が与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/30 |
最終更新日 | 2020/01/31 14:20:29 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍治癒に除菌療法が与える影響の検討
英語
Effects of H. pylori eradication therapy on the cure of stomach ulcer after endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD-除菌試験
英語
ESD-eradication study
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍治癒に除菌療法が与える影響の検討
英語
Effects of H. pylori eradication therapy on the cure of stomach ulcer after endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD-除菌試験
英語
ESD-eradication study
日本/Japan |
日本語
ESD後潰瘍
英語
post ESD ulcer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ESD前のH. pylori除菌療法がESD後潰瘍治癒に与える影響を検討する
英語
To evaluate the effects of H. pylori eradication therapy before ESD on the cure of post ESD ulcer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ESD施行時および4週後の潰瘍面積比
英語
The ratio of ulceration area after 1 month of ESD compared with that of right after ESD
日本語
潰瘍治癒率(ESD後4週、8週)
H. pylori除菌成功率
H. pylori感染率
患者背景
服薬状況
英語
Cure rate of ulcers (4W, 8W after ESD)
H. pylori eradication rate
H. pylori infection rate
Background of the patients
Compliance of the medications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ESD前にH. pylori除菌治療を行う
英語
Doing H. pylori eradication therapy before ESD
日本語
ESD前にH. pylori除菌治療を行わない
英語
Not doing H. pylori eradication therapy before ESD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
早期胃癌もしくはその疑いにてESDを施行予定の患者
英語
The patients planned ESD due to early stomach cancer or suspicious of the cancer
日本語
H. pylori感染診断陰性の患者
胃手術歴のある患者
嘔吐、消化管出血、急激な体重減少などの警告症状を有する患者
アルコール依存・薬物依存を有する患者
重篤なホルモン異常を有する患者
重篤な心・肝・腎機能障害または造血器障害を有する患者
試験薬剤に過敏性を有する患者
妊婦、授乳婦、妊娠可能性を有する、または試験期間中に妊娠を希望する患者
担当医師が不適当とした患者
英語
Patients without H. pylori infection
Patients with the history of gastric surgeries
Patients with alarm symptoms such as vomiting, GI bleeding, rapid body weight loss
Patients with alcohol/drug dependence
Patients with severe endocrine problems
Patients with severe injuries of heart, liver, kidney or bone marrow functions
Patients with allergy against the test drugs
Patients with pregnancy, possible pregnancy or breast feeding, or hope of pregnancy during the test period
Patients whom the doctor decide as not proper for the study
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松嶋 成志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Matsushima |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系消化器内科学
英語
Internal Medicine (Gastroenterology)
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shomokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
0463-93-1121
mmatsush@tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松嶋 成志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Matsushima |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系消化器内科学
英語
Internal Medicine (Gastroenterology)
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shomokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
03-3370-2321
mmatsush@tok.u-tokai.ac.jp
日本語
東海大学
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学東京病院(東京都) Tokai University Tokyo Hospital
東海大学医学部付属病院(神奈川県) Tokai University Hospital
東海大学八王子病院(東京都) Tokai University Hachioji Hospital
東海大学大磯病院(神奈川県) Tokai University Oiso Hospital
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010036
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010036
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |