UMIN試験ID | UMIN000008541 |
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受付番号 | R000010041 |
科学的試験名 | 特発性肺線維症の予後リスクスコアに対するピルフェニドンの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/30 |
最終更新日 | 2014/12/18 12:09:41 |
日本語
特発性肺線維症の予後リスクスコアに対するピルフェニドンの効果
英語
The effect of pirfenidone on the mortality risk score in IPF
日本語
IPFの予後リスクスコアに対するピルフェニドンの効果
英語
The effect of pirfenidone on the mortality risk score in IPF
日本語
特発性肺線維症の予後リスクスコアに対するピルフェニドンの効果
英語
The effect of pirfenidone on the mortality risk score in IPF
日本語
IPFの予後リスクスコアに対するピルフェニドンの効果
英語
The effect of pirfenidone on the mortality risk score in IPF
日本/Japan |
日本語
特発性肺線維症
英語
idiopathic pulmonary fibrosis
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IPF患者においてpirfenidoneによる治療が予後リスクスコアにどのような影響を与えるかを明らかにすること。
英語
To evaluate the effect of pirfenidone on the mortality risk score in IPF
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
予後リスクスコア
英語
mortality risk score
日本語
1. 肺機能
2. 6分間歩行試験
3. 労作時呼吸困難感
4. 胸部HRCT所見
英語
1. pulmonary function test
2. 6-min walk test
3. dyspnea
4. chest HRCT findings
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピルフェニドン
英語
pirfenidone
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 2011 ATS/ERS/JRS/ALAT statementに基づき診断されたIPF患者
2. 20歳以上
3. 過去3ヶ月以内に感染症やその他の原因による悪化や急性増悪のない安定期の症例
4. 過去3ヶ月間、ステロイド、免疫抑制薬、N-acetylcysteineなどのIPFに対する治療が一定
5. IPF予後リスクスコアが22以上(今後1年の死亡リスク10%以上)
6. 過去6-12ヶ月間に肺機能検査が行われている
7. 文書による同意が得られた症例
英語
1. diagnosis of IPF according to the 2011 ATS/ERS/JRS/ALAT statement
2. Age >= 20
3. No infections, rapid deterioration, acute exacerbation, etc. in previous 3 months
4. No change of treatments for IPF in previous 3 months
5. mortality risk score >= 22
6. Having underwent pulmonary function test 6-12 months before the registration
7. written informed consent
日本語
1. すでに悪性疾患の診断がついている症例(治癒状態の患者は可)
2. 肺機能検査、6分間歩行試験が施行困難な症例
3. pirfenidoneをすでに内服中の症例
4. pirfenidone投与の既往があり、副作用で投与継続できなかった症例
5. 在宅酸素療法を施行中の症例(労作時のみの酸素療法は可)
英語
1. Diagnosis of malignancies
2. Unable to undergo pulmonary function test and 6-min walk test
3. Already taking pirfenidone
4. A history of severe toxicity of pirfenidone
5. Undergoing long-term oxygen therapy at rest
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Nishiyama, MD |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Onohigashi, Osaka-sayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
nishi-o@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Nishiyama, MD |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Onohigashi, Osaka-sayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
nishi-o@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology, Kinki University Faculty of Medicine
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近畿大学医学部 呼吸器・アレルギー内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
近畿大学医学部附属病院、近畿大学医学部堺病院、近畿大学医学部奈良病院、橋本市民病院
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
症例集積不良により試験中止。
英語
This trial was terminated immaturely because case registration was insufficient.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010041
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010041
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |