UMIN試験ID | UMIN000008543 |
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受付番号 | R000010043 |
科学的試験名 | StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/01 |
最終更新日 | 2022/06/22 10:00:06 |
日本語
StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験
英語
A Randomized, Multicenter, Phase III Study to Compare 6 Months of either 5-Fluorouracil / l-leucovorin plus Oxaliplatin (mFOLFOX6) or Capecitabine plus Oxaliplatin (XELOX) with 3 Months of either mFOLFOX6 or XELOX as Adjuvant Chemotherapy in Patients with Completely Resected Stage III Colon Cancer
日本語
StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験(JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial)
英語
Adjuvant Chemotherapy for colon cancer with HIgh EVidencE
(JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial)
日本語
StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験
英語
A Randomized, Multicenter, Phase III Study to Compare 6 Months of either 5-Fluorouracil / l-leucovorin plus Oxaliplatin (mFOLFOX6) or Capecitabine plus Oxaliplatin (XELOX) with 3 Months of either mFOLFOX6 or XELOX as Adjuvant Chemotherapy in Patients with Completely Resected Stage III Colon Cancer
日本語
StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験(JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial)
英語
Adjuvant Chemotherapy for colon cancer with HIgh EVidencE
(JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial)
日本/Japan |
日本語
StageⅢ結腸癌(直腸S状部癌含む)
英語
stage III colon cancer (including rectosigmoid cancer)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
StageⅢ結腸癌(直腸S状部癌含む)治癒切除症例を対象に、術後補助化学療法としてのmFOLFOX6/XELOX療法の6ヵ月間投与法(対照群:S群)に対するmFOLFOX6/XELOX療法の3ヵ月間投与法(試験群:T群)の無病生存期間における非劣性をIDEAにて統合解析する。
英語
To evaluate the non-inferiority of treatment with mFOLFOX6/XELOX for 3 months as adjuvant chemotherapy versus 6 months of mFOLFOX6/ XELOX in terms of disease-free survival by IDEA pooled analysis for curatively resected stage III colon cancer (including rectosigmoid cancer).
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
無病生存期間*1
*1:IDEA試験におけるDFSのイベントは、再発および死亡と定義されており、一般的には無再発生存期間(Relapse-free Survival: RFS)を指す。
英語
Disease-free survival*1
*1: DFS is defined as relapse or death by IDEA.
日本語
(1) 無病生存期間*2
*2:イベントは再発、再発以外のがん病変(二次癌)の発生および死亡と定義する。
(2) 治療成功期間
(3) 全生存期間
(4) 有害事象
(5) 治療完遂率
(6) 相対用量強度
(7) 末梢性感覚ニューロパチー(末梢神経症状)
(8) リンパ節転移個数、郭清リンパ節個数等と予後の検討
(9) 予後因子および副作用予測因子の探索(付随研究: ゲノム薬理学研究)
英語
(1) Disease-free survival*2
*2: DFS is defined as relapse, second cancer or death.
(2) Time to treatment failure
(3) Overall survival
(4) Adverse events
(5) Completion rate
(6) Relative dose intensity
(7) Peripheral neuropathy
(8) Lymph node metastasis, lymph node dissection, lymph nodes examined, and prognosis
(9) Exploration of prognostic indicators and adverse events
(Additional study: Pharmacogenomics).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対照群: S群(6ヵ月間投与群)
(1)mFOLFOX6 (12コース)
L-OHP 85mg/m2
l-LV 200mg/m2
5FU 400mg/m2 (急速静注)
5FU 2400mg/m2 (持続静注)
2週間間隔
(2)XELOX (8 コース)
Oxaliplatin 130mg/m2 day1
Capacitabine 2000 or 1500mg/m2 day1 - 15(bid)
3週間間隔
英語
Standard Arm (six months)
(1)mFOLFOX6 (12 courses)
L-OHP 85mg/m2
l-LV 200mg/m2
5-FU 400mg/m2 (bolus)
5-FU 2400mg/m2 (infusion)
every 2weeks
(2)XELOX (8 courses)
Oxaliplatin 130mg/m2 day1
Capacitabine 2000 or 1500mg/m2 day1 - 15(bid)
every 3 weeks
日本語
試験群: T群(3ヵ月間投与群)
(1)mFOLFOX6 (6コース)
L-OHP 85mg/m2
l-LV 200mg/m2
5FU 400mg/m2 (急速静注)
5FU 2400mg/m2 (持続静注)
2週間間隔
(2)XELOX (4 コース)
Oxaliplatin 130mg/m2 day1
Capacitabine 2000 or 1500mg/m2 day1 - 15(bid)
3週間間隔
英語
Test Arm (three months)
(1)mFOLFOX6 (6 courses)
L-OHP 85mg/m2
l-LV 200mg/m2
5-FU 400mg/m2 (bolus)
5-FU 2400mg/m2 (infusion)
every 2weeks
(2)XELOX (4 courses)
Oxaliplatin 130mg/m2 day1
Capacitabine 2000 or 1500mg/m2 day1 - 15(bid)
every 3 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 病理組織学的に大腸原発の腺癌と診断されている症例。
(2) 手術所見及び切除標本所見による主占居部位が盲腸または結腸、直腸S状部と診断されている症例
(3) D2あるいはD3の系統的リンパ節郭清を含む大腸切除が施行されている症例。
(4) 根治度Aの手術が施行されている症例(肉眼的にも顕微鏡下にも腫瘍の残存がない)。
(5) 総合所見における病期がStage III(T any N1/2/3 M0)である症例(大腸癌取り扱い規約第7版補訂版)。
(6) 原発巣切除後8週間以内に登録可能かつ登録後2週間以内に治療開始可能である症例。
(7) 20歳以上の症例。
(8) PS (ECOG) 0または1の症例。
(9) 体表面積(BSA)(DuBoisの式)が2.2m2以下の症例。
(10) 化学療法、免疫療法、放射線療法の既往がない症例。
(11) 主要臓器機能について、以下の基準を満たしている症例(検査値は登録前14日以内の最新の値とする)
1) 好中球数≧1,500 /mm3
2) 血小板数≧100,000 /mm3
3) 血清クレアチニン≦施設基準値の1.5倍
4) CCr≧30mL/min
5) 総ビリルビン≦2.0 mg/dL
6) ASTおよびALT≦100 IU/L
7) CEA≦10 ng/mL
(12) 試験への参加について、本試験登録前に患者本人による署名、日付が記載された同意書を得ている症例。
英語
(1) Histologically confirmed adenocarcinoma of the colon.
(2) Predominantly located in the cecum, colon, or rectosigmoid region based on the findings from surgery and/or surgical specimen.
(3) D2 or D3 lymph nodes resection.
(4) Curability A surgery (no residual tumor visible to macroscopically and/or microscopically).
(5) Stage III (T any N1/2/3 M0) (cf. The Japanese Classification of Colorectal Carcinoma, 7th edition, revised version).
(6) Registration within 8 weeks after resection and chemotherapy starting within 2 weeks after registration.
(7) Age >= 20 years.
(8) ECOG performance status of 0-1.
(9) Body surface area (DuBois) <=2.2 m2.
(10) No prior chemotherapy, immunotherapy, or radiation therapy.
(11) Adequate organ function:
i) neutrophil count >=1,500/mm3
ii) platelet count >=100,000/mm3
iii) serum creatinine <=1.5 times the ULN
iv) CCr >=30mL/min
v) total bilirubin <=2.0 mg/dL
vi) AST and ALT <=100 IU/L
vii) CEA <=10 ng/mL
(12) Written informed consent.
日本語
(1) 虫垂癌の症例。
(2) 悪性腫瘍の既往がある症例。*
*: 5 年以上の無再発期間がある場合、および内視鏡的に治癒切除された粘膜内癌(胃癌、大腸癌、食道癌)や治癒切除された子宮頸部癌、皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌は登録可
(3) 妊娠中または授乳中の女性。
(4) 妊娠する可能性のある女性、生殖能力を有する男性。
(5) 本試験の登録前30日以内に治験に参加している症例。
(6) 末梢性感覚ニューロパチー (末梢神経症状Grade1以上)を有している症例。
(7) コントロール不能な糖尿病を有する症例(インスリン投与が必要な場合も含む)。
(8) コントロール不能なうっ血性心不全、狭心症、高血圧、不整脈を有する症例。
(9) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服又は静脈内)を受けている症例。
(10) 神経学的または精神的に重大な疾患の既往、合併がある症例。
(11) 活動性の感染症を有する症例(既知の活動性HBV、HCV、HIV陽性例など)。
(12) 既知のDPD欠損が確認されている症例。(13) 5-FU、l-LV、オキサリプラチン、カペシタビンに対してアレルギーの既往がある症例。
(14) オキサリプラチンの投与歴のある症例。
(15) その他、医師が当該臨床試験の参加に不適当と判断している症例。
英語
(1) Cancer of the appendix.
(2) Past history of malignancy. (When there is the unrecurred period of 5 or more years, the intramucosal carcinoma [stomach cancer, colorectal cancer, esophagus cancer] by which recovery excision was performed endoscopically, the uterine cervical cancer, the basal cell carcinoma of the skin, and squamous cell carcinoma of the skin by which curative excision was performed can be enrolled.)
(3) Women who are pregnant or breast-feeding.
(4) Women who may become pregnant and fertile men.
(5) Participation in another clinical trial within 30 days before registration.
(6) Existing grade 1 or more peripheral sensory neuropathy.
(7) Uncontrolled diabetes mellitus (including insulin therapy).
(8) Uncontrolled congestive heart failure, angina pectoris, hypertension, and/or arrhythmia.
(9) Continuous systemic steroid therapy (oral or intravenous administration).
(10) A history and/or current evidence of significant neurological and/or mental illness.
(11) Active infectious disease (including known active hepatitis B virus infection, hepatitis C virus infection and human immunodeficiency virus).
(12) Known dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency.
(13) A history of allergy to 5-FU, l-LV, oxaliplatin, and/or capecitabine.
(14) Prior chemotherapy including oxaliplatin.
(15) Other reasons for being unfit for the study as determined by the attending physician.
1200
日本語
名 | 正樹(1)、敦(2)、孝之(3) |
ミドルネーム | |
姓 | 森(1)、大津(2)、吉野(3) |
英語
名 | Masaki(1),Atsushi(2),Takayuki(3) |
ミドルネーム | |
姓 | Mori(1),Ohtsu(2),Yoshino(3) |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科(1)
国立がん研究センター東病院(2)、(3)
英語
Osaka University Graduate School of Medicine(1),National Cancer Center Hospital East(2),(3)
日本語
消化器外科(1)、臨床開発センター(2)、消化管内科(3)
英語
Department of Gastroenterological Surgery(1),Research Center for Innovative Oncology(2),Department of Gastrointestinal Oncology(3)
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2(1)、〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1(2)、(3)
英語
2-2-E2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871 Japan(1),6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577 Japan(2),(3)
03-5627-7594
jfmc47@jfmc.or.jp
日本語
名 | 公益財団法人 がん集学的治療研究財団 |
ミドルネーム | |
姓 | 公益財団法人 がん集学的治療研究財団 |
英語
名 | Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatmen |
ミドルネーム | |
姓 | Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment of Cancer |
日本語
公益財団法人 がん集学的治療研究財団
英語
Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment of Cancer
日本語
事務局
英語
Office
136-0071
日本語
東京都江東区亀戸1-28-6 タニビル3階
英語
1-28-6 kameido, koutou-ku, Tokyo, 136-0071 Japan
03-5627-7594
http://www.jfmc.or.jp/
jfmc-dc@jfmc.or.jp
日本語
その他
英語
Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment of Cancer
日本語
公益財団法人 がん集学的治療研究財団
日本語
日本語
英語
日本語
株式会社ヤクルト本社
英語
Yakult Honsha Co., Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa city, Chiba
04-7133-1111
ncche-irb@east.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
https://www.jfmc.or.jp/ex/wp-content/uploads/2015/01/jfmc47_1202_c3.pdf
最終結果が公表されている/Published
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.21.02628
1291
日本語
追跡期間の中央値は6.2年。
1.OS
S群(6ヶ月),T群(3ヶ月)における5年OSは86.4%,87.0%,ハザード比(T群/S群,95% confidence interval (CI))は0.91(0.69-1.20)で,Log-rank検定によるp値は0.5112,投与期間による差は認められず。
療法と再発リスクで分けた部分集団解析は,XELOX-Low riskの3ヶ月投与は有用であると考えられた。
2.DFS
S群,T群における5年DFS率は74.2%,75.2%,ハザード比は0.95(0.77-1.18)で,Log-rank検定によるp値は0.6418であり,投与期間による差は認められず。
療法と再発リスクで分けた部分集団解析では,OSと同様の傾向が認められた。
英語
Median follow-up period was 6.2 years.
1. OS
The 5-year survival was 86.4% in 6-month arm(6M) and 87.0% in 3-month arm(3M), hazard ratio (HR, 3M/6M 95% CI) was 0.91 (0.69-1.20), p = 0.5112 (Log-rank). Three months of XELOX might be the most appropriate treatment option in patients with low-risk stage III colon cancer.
2. DFS
The 5-year DFS was 74.2% in 6M and 75.2% in 3M, HR (3M/6M 95% CI) was 0.95 (0.77-1.18), p = 0.6418 (Log-rank). In subgroup analysis, a tendency is similar to OS.
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
Modified ITT(1291例)はS群(6ヶ月投与)641例、T群(3ヶ月投与)650例であった。背景因子は両群間で偏りは見られなかった(以降詳細)。年齢の中央値(最小値-最大値)はS群、T群で各々66歳(28-85歳)、66歳(29-85歳)。70歳以上の割合は34.5%、34.5%。XELOXの割合は75.2%、74.9%。女性の割合は50.1%、49.4%。ECOG PS=1の割合は3.0%、4.2%。T4の割合は27.8%、28.5%。N2の割合は25.9%、25.5%。High risk患者(T4 or N2)の割合は44.9%、43.8%。原発巣が大腸の右側にある割合は39.6%、36.8%。
英語
Modified ITT (mITT) population was 1291 patients (pts); 641 in the 6-month arm (6 mo) and 650 in the 3-month arm (3 mo). Baseline population were well balanced across the 2 treatment groups. Median (Min-Max) of Age, were 66 (28-85) in 6-month arm and 66 (29-85) in 3-month arm. The proportions of > 70 years old were 34.5% and 34.5%, Received XELOX 75.2% and 74.9%, Female 50.1% and 49.4%, ECOG PS=1 3.0% and 4.2%, T stage=T4 27.8% and 28.5%, N stage=N2 25.9% and 25.5%, High risk group (T4 or N2) 44.9% and 43.8%, Sideness=Right colon 39.6% and 36.8%.
日本語
1.登録期間と登録施設
登録期間 3年間で目標症例数 1200例の集積を計画していたが、登録開始から約2年間で1313症例の登録を達成した。施設ごとにみると、20名以上登録のあった10病院で、計249名が登録され、全体の約1/5を占めた。全318施設中75施設では患者登録がなかった。
2.患者の内訳
全登録数 1313例(S群:6ヶ月投与 656例、T群:3ヶ月投与 657例)
未投与例 22例(S群 15例、T群 7例)
全治療例 1291例(S群 641例、T群 650例)
PRT治療中止 329例(S群 236例、T群 93例)
PRT治療完遂 962例(S群 405例、T群 557例)
英語
1.Registration period and Site
The target number of 1200 pts was planned to be accumulated in the registration period of 3 years, but 1313 pts were registered in about 2 years from the start of registration. A total of 249 pts was registered at 10 sites with more than 20 pts registered, accounting for about 1/5 of the total. There were no patient registrations at 75 of the 318 sites.
2.Patient disposition
Registration 1313 pts (656 in 6-month arm, 657 in 3-month arm)
Not treated 22 pts (15 in 6-month arm, 7 in 3-month arm)
mITT 1291 pts (641 in 6-month arm, 650 in 3- month arm)
Protocol treatment discontinued 329 pts (236 in 6-month arm, 93 in 3-month arm)
Protocol treatment completed 962 pts (405 in 6-month arm, 557 in 3-month arm)
日本語
1.mFOLFOX6療法 投与期間の有害事象
Grade 3以上の有害事象として「好中球数減少」がもっとも多く、S群(6ヶ月投与)、T群(3ヶ月投与)で各々34.6%、26.4%の発現がみられた。次いで多かったのは「白血球数減少」で、5.7%、7.4%の発現がみられた。「末梢神経障害」はS群で5.0%、T群で0.6%とS群の発現が多かった。
2.XELOX療法 投与期間の有害事象
Grade 3以上の有害事象として「好中球数減少」がもっとも多く、S群、T群で各々15.4%、9.4%の発現がみられた。次いで多かったのは「血小板数減少」「下痢」「食欲不振」であり、S群で5.6%、5.4%、5.4%、T群で3.5%、5.5%、4.9%の発現がみられた。「末梢神経障害」はS群、T群で各々6.2%、1.0%の発現がみられており、S群の発現が多かった。
3.投与期間の群間比較
Grade 3以上の有害事象は、どちらの療法もS群における発現が多い傾向が認められた。特に「末梢神経障害」ではS-T群間の差が大きかった。また、「好中球数減少」はXELOX療法では発現が少なかった。
4.末梢神経障害(PSN)の長期観察結果
投与期間中のGrade 1-3の発生率はS群-mFOLFOX6、S群-XELOX、T群-mFOLFOX6、T群-XELOXで各々89.3%、79.7%、74.8%、72.3%であり、S群よりもT群が少なく、mFOLFOX6療法よりもXELOX療法が少ない傾向が認められた。Grade 1-3の発生率は年々減少し、3年後には36.8%、26.1%、14.8%、10.1%、6年後には21.3%、14.8%、8.5%、7.3%であった。
英語
1.Adverse events of mFOLFOX6 during treatment In grade 3 or higher adverse events, "Neutropenia" was most frequent with 34.6% in 6-month arm and 26.4% in 3-month arm, secondly "Leukopenia" 5.7% and 7.4%. "Peripheral Sensory Neuropathy (PSN)r" was more frequently observed in 6-month arm with 5.0% than in 3-month arm with 0.6%.
2.Adverse events of XELOX during treatment
In grade 3 or higher adverse events, "Neutropenia" was most frequent with 15.4% in 6-month arm and 9.4% in 3-month arm, secondly "thrombocytopenia", "diarrhea" and "anorexia," with 5.6%, 5.4%, and 5.4% in 6-month arm and 3.5%, 5.5%, and 4.9% in 3-month arm. PSN was more frequently observed in 6-month arm with 6.2% than in 3-month arm with 1.0%.
3.Comparison between treatment groups and regimen Adverse events of grade 3 or higher tended to be more frequent in 6-month arm than in 3-month arm. Particularly, there was a large difference between both arms in PSN. In addition, "neutropenia" was less frequently observed with XELOX.
4.Time course of PSN The incidence of grade 1-3 during the treatment period was 89.3%, 79.7%, 74.8%, and 72.3% mFOLFOX6 in 6-month arm, XELOX in 6-month arm, mFOLFOX6 in 3-month arm, XELOX in 3-month arm, respectively. There was a tendency to be less for XELOX than mFOLFOX6 and 3-month arm than 6-month arm. The incidence of grade 1-3 decreased year by year to 36.8%, 26.1%, 14.8%, 10.1% after 3 years, and 21.3%, 14.8%, 8.5%, 7.3% after 6 years.
日本語
無病生存期間*1
*1:IDEA試験におけるDFSのイベントは、再発および死亡と定義されており、一般的には無再発生存期間(Relapse-free Survival: RFS)を指す。
(1) 無病生存期間*2
*2:イベントは再発、再発以外のがん病変(二次癌)の発生および死亡と定義する。
(2) 治療成功期間
(3) 全生存期間
(4) 有害事象
(5) 治療完遂率
(6) 相対用量強度
(7) 末梢性感覚ニューロパチー(末梢神経症状)
(8) リンパ節転移個数、郭清リンパ節個数等と予後の検討
(9) 予後因子および副作用予測因子の探索(付随研究: ゲノム薬理学研究)
英語
Disease-free survival*1
*1: DFS is defined as relapse or death by IDEA.
(1) Disease-free survival*2
*2: DFS is defined as relapse, second cancer or death.
(2) Time to treatment failure
(3) Overall survival
(4) Adverse events
(5) Completion rate
(6) Relative dose intensity
(7) Peripheral neuropathy
(8) Lymph node metastasis, lymph node dissection, lymph nodes examined, and prognosis
(9) Exploration of prognostic indicators and adverse events
(Additional study: Pharmacogenomics).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |