UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
治療と職業生活の両立等の支援手法の開発一式、介護労働者に対する新しい腰痛対策の有用性の検討 -Part3

英語
Efficacy of the novel comprehensive management program for low back pain in care workers -Part3

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護労働者に対する新しい腰痛対策の有用性の検討

英語
Efficacy of the novel comprehensive management program for low back pain in care workers -Part3

科学的試験名/Scientific Title

日本語
治療と職業生活の両立等の支援手法の開発一式、介護労働者に対する新しい腰痛対策の有用性の検討 -Part3

英語
Efficacy of the novel comprehensive management program for low back pain in care workers -Part3

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護労働者に対する新しい腰痛対策の有用性の検討

英語
Efficacy of the novel comprehensive management program for low back pain in care workers -Part3

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腰痛

英語
low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しく開発した職場での腰痛対策プログラムを導入することにより、介護職員の腰痛を軽減できるかを検証すること。

英語
The aim of this study was to analyse the functional and clinical outcomes after the novel comprehensive management program of care workers with respect to the low back pain during the study period.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腰痛に伴う支障度

英語
modifed Von Korff's graded chronic pain scale( modifed GCPS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ODI,SF-36(MH), FABQ(physical),職業性ストレス簡易調査票、UWES, 満足度

英語
Oswesty Disability Index(ODI), SF-36(Mental Health), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire(FABQ)(physical activity), The Blief Job Stress Questionnaire, Utrecht Work Engagement Scale(UWES), Statisfaction

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
新たに開発した職場の腰痛対策プログラムに基づいた指導の徹底

英語
Behavioral: Management based on the novel comprehensive program for low back pain.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
マニュアル配布のみ

英語
Behavioral:Self-management with the evidence based booklet.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介護労働者

英語
Care Workers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への参加を拒否した者

英語
Patients who denied to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

140

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	松平浩

英語

名
ミドルネーム
姓	Ko Matsudaira

所属組織/Organization

日本語
関東労災病院

英語
Kanto Rosai Hospital

所属部署/Division name

日本語
勤労者筋・骨格系疾患研究センター

英語
Clinical research centers for occupational musculoskeltal disorders

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市中原区木月住吉町1-1

英語
1-1 Sumiyoshi-cho, Kizuki Nakaharaku, Kawasaki-shi, Kanagawa-ken

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
関東労災病院

英語
Kanto Rosai Hospital

部署名/Division name

日本語
勤労者筋・骨格系疾患研究センター

英語
Clinical research centers for occupational musculoskeltal disorders

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

044-411-3131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanto Rosai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関東労災病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

07

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

06

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

07

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2012

年

07

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010048

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