UMIN試験ID | UMIN000008566 |
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受付番号 | R000010069 |
科学的試験名 | アロマターゼ阻害剤よる続発性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/01 |
最終更新日 | 2012/07/30 15:49:16 |
日本語
アロマターゼ阻害剤よる続発性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の有効性に関する検討
英語
Efficasy of Minodronic acid hydrate for the patients treated with Aromatase inhibitor
日本語
AI剤による骨粗鬆症へのミノドロン酸水和物の有効性に関する検討
英語
Efficasy of Minodronic acid hydrate for the patients treated with AI
日本語
アロマターゼ阻害剤よる続発性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の有効性に関する検討
英語
Efficasy of Minodronic acid hydrate for the patients treated with Aromatase inhibitor
日本語
AI剤による骨粗鬆症へのミノドロン酸水和物の有効性に関する検討
英語
Efficasy of Minodronic acid hydrate for the patients treated with AI
日本/Japan |
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乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
有効性の評価
英語
Efficacy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
骨密度の推移
英語
bone density
日本語
骨代謝マーカーの推移
英語
bone metabolism
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ミノドロン酸水和物投与
英語
Medication of Minodronic acid hydrate
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ミノドロン酸水和物非投与
英語
Unmedication of Minodronic acid hydrate
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
アロマターゼ阻害剤を投与中の50歳以上75歳以下の閉経後乳癌患者で第2~4腰椎平均骨密度が若年成人平均(YAM)70%未満の患者
英語
Postmenopausal breast cancer patients from 50 to 75 year old with boendensity <70%
日本語
①食道狭窄又はアカラシア
②服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
③本剤の成分あるいは他のビスホスホネート製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
④低カルシウム血症の患者
2.既にビスホスホネート製剤が投与されている患者
3.過去にビスホスホネート製剤が投与されていた患者
4.癌の骨転移あるいは癌による高カルシウム血症がある患者
5.その他,研究責任者または研究者が試験の参加を困難と判断した患者
英語
Patients who cannot use Minodronic acid hydrate
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丹黒 章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Tangoku |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
食道・乳腺・甲状腺外科
英語
Department of esophageal, breast and thyroid surgery
日本語
徳島市蔵本町2-50-1
英語
2-50-1Kuramoto, Tokushima city
088-633-7143
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三木美知 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michi Miki |
日本語
徳島大学大学院
英語
The University of Tokushima graduate school
日本語
胸部内分泌腫瘍外科
英語
Department of Thoracic, Endocrine surgery and Oncology
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
Kuramoto 3-18-15
088-633-7143
http://www.tksbizan.com/
surgery2@clin.med.tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University Hospital
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徳島大学病院
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英語
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その他
英語
The University of Tokushima graduate school
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徳島大学
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その他/Other
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
徳島大学病院(Tokushima University Hospital)
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010069
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010069
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |