UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
非ランダム化による正常妊婦に対する有酸素運動(ヨガ）の妊娠・分娩への効果の検証

英語
Effectiveness of yoga on healthy pregnant women in Japan : quasi-experimental study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
正常妊婦へのヨガの効果

英語
Effectiveness of yoga on healthy pregnant women.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非ランダム化による正常妊婦に対する有酸素運動(ヨガ）の妊娠・分娩への効果の検証

英語
Effectiveness of yoga on healthy pregnant women in Japan : quasi-experimental study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
正常妊婦へのヨガの効果

英語
Effectiveness of yoga on healthy pregnant women.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な妊婦

英語
Healthy pregnant women

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康な妊婦への継続的ヨガを行うことによる、妊娠・出産アウトカム、生活の質の効果を検証する。

英語
To investigate the effects of integrated yoga on pregnancy and birth outcomes and the quality of life in healtyh pregnant women.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
妊娠中のヨガの即時的なストレス緩和効果の検証：唾液中コルチゾール・αアミラーゼを用いた前後比較研究

英語
Immediate stress reduction effect of yoga during pregnancy: One group pre-posttest using salivary cortisol and alpha-amylase

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精神的健康

英語
Mental health

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
妊娠合併症に関連する酸化ストレス

英語
oxidative stress

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヨガプログラム

英語
Yoga program

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常ケア

英語
Usual care

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
妊娠合併症がなく、単胎妊娠の健康な妊婦。

英語
Healthy singleton pregnant women without pregnant complications.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語の読み書きができない妊婦。

英語
Pregnant women are illiterate in Japanese.

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	松崎　政代

英語

名
ミドルネーム
姓	Masayo Matsuzaki

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科　健康科学・看護学専攻

英語
Division of Health Sciences & Nursing, Graduate school of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN

電話/TEL

03-5841-3396

Email/Email

msumi-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松崎　政代

英語

名
ミドルネーム
姓	Masayo Matsuzaki

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科　健康科学・看護学専攻

英語
Division of Health Sciences & Nursing, Graduate school of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN

電話/TEL

03-5841-3396

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

msumi-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京大学医学部附属病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

04

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

10

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

08

月

03

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010118

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010118