UMIN試験ID | UMIN000008630 |
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受付番号 | R000010141 |
科学的試験名 | ポリープ状脈絡膜血管症に対するラニビズマブ硝子体注射と光線力学的療法の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/06 |
最終更新日 | 2013/08/16 14:58:56 |
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症に対するラニビズマブ硝子体注射と光線力学的療法の比較
英語
Long-term Outcome of Intravitreal Ranibizumab Treatment, Compared with Photodynamic Therapy, in Patients with Polypoidal Choroidal Vasculopathy
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症に対するラニビズマブ硝子体注射と光線力学的療法の比較
英語
Long-term outcome of IVR for PCV
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症に対するラニビズマブ硝子体注射と光線力学的療法の比較
英語
Long-term Outcome of Intravitreal Ranibizumab Treatment, Compared with Photodynamic Therapy, in Patients with Polypoidal Choroidal Vasculopathy
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症に対するラニビズマブ硝子体注射と光線力学的療法の比較
英語
Long-term outcome of IVR for PCV
日本/Japan |
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症
英語
polypoidal choroidal vasculopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCVに対する抗血管内皮増殖因子(抗VEGF)薬であるラニビズマブ硝子体注射の長期治療成績を、PDTと比較することで両治療法の長期的な有用性ならびに安全性について検討し、PCVの最適な治療法を模索する。
英語
To evaluate the functional outcomes of patients with polypoidal choroidal vasculopathy (PCV) who underwent intravitreal ranibizumab (IVR) treatment, compared with photodynamic therapy (PDT).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初回治療後2年での視力
英語
The BCVA between the pre- and postoperative BCVA at 3, 6, 12, 18, and 24 months after the initial treatment.
日本語
視力改善度
ポリープ消退率
副作用発現率
英語
The differences between the pre- and postoperative BCVA.
The regression of polyps
Complications
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2005年9月~2010年6月に来院した、過去に治療歴がなく、初診時視力(0.05)以上であり、ラニビズマブ硝子体注射あるいはPDTを施行されたPCV患者。経過観察期間は2年以上である。
英語
The patients were initially treated with IVR or PDT at the Yokohama City University Medical Center between September 2005 and June 2010. The inclusion criteria were the presence of PCV; a treatment-naïve status; availability for follow-up at 24 months or longer after the first treatment; and a BCVA of 20/400 or better at baseline.
日本語
2年以上経過観察不能であった症例(通院中断など)
2年以内に他の治療法に移行した症例
担当医が試験対象として不適当と判断した症例(進行した緑内障など)
英語
Patients who underwent PDT that was subsequently switched to ranibizumab monotherapy within 2 years were also excluded.
Patients with eye diseases that could potentially influence visual acuity.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 麻衣子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maiko Inoue |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 麻衣子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maiko Inoue |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
IVR群が2年の経過にてPDT群よりも良好な視力維持・改善ができた。
(2012年11月の網膜硝子体学会で発表)
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
初回治療後2年での視力、視力改善度、ポリープの状態についてカルテベースにてレトロスぺクティブにラニビズマブ硝子体注射治療を行った群とPDTを行った群で比較する。
英語
We retrospectively evaluated the functional outcomes and polyp regressions of patients with PCV who underwent IVR treatment, compared with PDT, after a follow-up period of at least two years.
2012 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010141
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010141
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |