UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000008669
受付番号	R000010161
科学的試験名	背面美顔法の医学的評価ー無作為抽出比較試験ー
一般公開日（本登録希望日）	2012/08/10
最終更新日	2016/02/19 10:07:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
背面美顔法の医学的評価
ー無作為抽出比較試験ー

英語
Effects of paravertebral massage on autonomic nerve - A randomized controlled trial -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
背面マッサージ効果

英語
Effects of paravertebral massage

科学的試験名/Scientific Title

日本語
背面美顔法の医学的評価
ー無作為抽出比較試験ー

英語
Effects of paravertebral massage on autonomic nerve - A randomized controlled trial -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
背面マッサージ効果

英語
Effects of paravertebral massage

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
正常者

英語
Normal subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「背面美顔法」の8日間継続施術における医学評価を行う。

英語
To evaluate the effects of paravertebral massage on autonomic nerve.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自律神経機能

英語
autonomic nerve function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
POMS、BFﾁｪｯｸｼｰﾄ、アンケート、プラズマローゲン

英語
POMS, check of brain fatigue, questionnaire of mood check, plasmalogen

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１、本試験に関する十分な説明の後、文書にて同意が得られた者.未成年者の場合は、保護者から文書にて同意が得られた者
２、同意取得時の年齢が18～70歳の女性
３、脳疲労のある者
４、サーモグラフィー映像提供、広告掲載可能な者

英語
1.Persons who take sufficient explanations on the trial and give an agreement in written form. In cases under 20 years old, persons whose parents or protectors give agreement an agreement .
2.Persons whose age are 18 to 70 years old.
3.Persons who have brain fatigue.
4.Persons who give the picture by thermography and permit the advertisement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１、試験開始１ヶ月以内に他の臨床試験に参加した事がある者
２、過去に背面美顔の施術を受けた者
３、妊娠中または妊娠の可能性のある方、および授乳中の者
４、試験期間中に検査結果に影響する可能性のあると思われる薬剤、健康食品の用法用量の変更が必要な者
５、その他、試験担当医師が試験開始時に対象として不適格と判断した者

英語
1.Persons who have taken part in the other clinical trial within a month before the beginning of this trial
2.Persons who have ever taken the paravertebral massage before the trial
3.Persons who may get pregnant or are pregnant or are lactating
4.Persons who may exchange the use or dosages of drugs or functional food which are influential for the clinical results
5.Persons who were judged unqualified by the doctor in charge

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓藤野武彦

英語

名

ミドルネーム

姓 Takehiko Fujino

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団ブックス

英語
BOOCS Medical Corporation

所属部署/Division name

日本語
理事長

英語
Director

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18-6F

英語
6-18-6F,Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka-shi Fukuoka 812-0025 Japan

電話/TEL

092-283-6852

Email/Email

fujino-t@boocsclinic.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓若菜智香子

英語

名

ミドルネーム

姓 Chikako Wakana

組織名/Organization

日本語
医療法人社団ブックス

英語
BOOCS Medical Corporation

部署名/Division name

日本語
BOOCSクリニック福岡

英語
BOOCS Clinic Fukuoka

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡県福岡市博多区店屋町6-18-6F

英語
6-18-6F,Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka-shi Fukuoka 812-0025 Japa

電話/TEL

092-283-6852

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fujino-t@boocsclinic.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Bioennet corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社バイオエネット

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
EBM corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社イービーエム

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 08 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 年 07 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012 年 07 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2012 年 11 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 08 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2016 年 02 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010161

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010161

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）