UMIN試験ID | UMIN000008650 |
---|---|
受付番号 | R000010163 |
科学的試験名 | クローン病狭窄病変に対する小腸内視鏡検査下の内視鏡的バルーン拡張術におけるパテンシーカプセルの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/09 |
最終更新日 | 2014/12/28 10:22:34 |
日本語
クローン病狭窄病変に対する小腸内視鏡検査下の内視鏡的バルーン拡張術におけるパテンシーカプセルの有用性の検討
英語
Evaluation of efficacy of patency capsule for the assessment of endoscopic balloon dilatation in the small bowel stricture of Crohn's disease patients
日本語
クローン病狭窄病変に対する小腸内視鏡検査下の内視鏡的バルーン拡張術におけるパテンシーカプセルの有用性の検討
英語
Patency capsule for the assessment of endoscopic balloon dilatation in the small bowel stricture of Crohn's disease patients
日本語
クローン病狭窄病変に対する小腸内視鏡検査下の内視鏡的バルーン拡張術におけるパテンシーカプセルの有用性の検討
英語
Evaluation of efficacy of patency capsule for the assessment of endoscopic balloon dilatation in the small bowel stricture of Crohn's disease patients
日本語
クローン病狭窄病変に対する小腸内視鏡検査下の内視鏡的バルーン拡張術におけるパテンシーカプセルの有用性の検討
英語
Patency capsule for the assessment of endoscopic balloon dilatation in the small bowel stricture of Crohn's disease patients
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内視鏡的バルーン拡張術による治療を要すると考えられるクローン病患者に対し、拡張術前後にパテンシーカプセルによる検査を行い、内視鏡的バルーン拡張術前後の狭窄の評価に使用可能か否かを明らかにすることを目的とする。。
英語
To evaluate the usefulness of patency capsule for the assessment of stricture of Crohn's disease before and after the endoscopic balloon dilatation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
バルーン拡張術後のパテンシーカプセルの変形、滞留率
英語
Damage and retention rate of patency capsule after the balloon dilatation.
日本語
①バルーン拡張術前のパテンシーカプセルによる小腸狭窄部位の同定率
②バルーン拡張前後の小腸狭窄内径、長径、狭窄個数、狭窄部位バルーン拡張術施行回数
③ バルーン拡張の成功率(バルーン小腸内視鏡の通過をもって成功とする)、合併症
④ バルーン拡張前、拡張術終了1週間後、1カ月後、3カ月後、6カ月後、12カ月後のVisual VAS ScaleおよびCDAIの変化
⑤ バルーン拡張術後1年間のバルーン拡張術の再施行率、手術率、イレウスの発症率
英語
1. Evaluation of location of patency capsule retention before balloon dilatation.
2. Diameter, number of strictures and number of balloon dilation.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
パテンシーカプセル
英語
Patency capsule
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本試験参加施設にて臨床症状(腹部膨満、腹痛など)あるいは画像検査(CTなど)で小腸狭窄が疑われるクローン病患者。
2) 小腸内視鏡検査及び内視鏡的バルーン拡張術に対し十分なインフォームド・コンセントの上同意の得られた患者。
英語
1) Patients with Crohn's disease with suspective of small bowel stricture by clinical symptoms or examinations such as CT.
2)Patients who agree to perform small bowel endoscopy or endoscopic balloon dilatation upon written informed consent.
日本語
1) イレウス状態の患者
2) バリウム、乳糖に対し、過敏性、不耐症を認める患者。
3) 妊娠中、授乳中または、妊娠の可能性のある女性。
4) その他医師が不適当と判断した患者。
英語
1) Patients with ileus.
2) Allergic or intolerant to barium or lactose.
3)Pregnant or breast-feed women.
4) Patients who were considered not eligible to this study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原徹郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Takehara |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3621
takehar@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯島英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Iijima |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
stroenterology and Hepatology
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3621
hiijima@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010163
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |