UMIN試験ID | UMIN000008653 |
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受付番号 | R000010167 |
科学的試験名 | 好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/15 |
最終更新日 | 2018/02/13 18:10:28 |
日本語
好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床試験
英語
A clinical trial to establish the proper diagnosis and therapy of Hypereosinophilic syndrome.
日本語
好酸球増加症候群(HES)に対するイマチニブ有効性
英語
Efficacy of Imatinib for HES
日本語
好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床試験
英語
A clinical trial to establish the proper diagnosis and therapy of Hypereosinophilic syndrome.
日本語
好酸球増加症候群(HES)に対するイマチニブ有効性
英語
Efficacy of Imatinib for HES
日本/Japan |
日本語
特発性好酸球増加症候群,慢性好酸球性白血病
英語
Hypereosinophilic syndrome, chronic eosinophilic leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
好酸球増加症候群の分子異常に基づいた診断および治療法を確立することを目的とする。FIP1L1-PDGFRA融合遺伝子陽性例に対してはイマチニブを用いその有用性を検討する。キメラ遺伝子陰性例においては、従来のHES治療法が無効な症例に限りイマチニブを投与しその安全性および有効性を検討する。
英語
To assess the efficacy and safety of Imatinib in FIP1L1-PDGFRA (F-P) positive as well as negative chronic eosinophilic leukemia/hypereosinophilic syndrome refractory to any other therapies.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
イマチニブ反応性(血液学的寛解率、寛解到達期間 寛解期間)
英語
Imatinib responsiveness; complete remission(CR) ratio, time to achievement, time to progression.
日本語
1)好酸球増加による臓器障害の評価
2)FIP1L1-PDGFRA 融合遺伝子解析、耐性化機序
3)イマチニブの副作用
英語
1)Organic dysfunction caused by hepereosinophilia
2)Expression levels and stractual changes of F-P fusion mRNA, and mutational analysis in imatinib resistance
3)Adverse effects of Imatinib
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
HESに対するイマチニブ療法。100mg/日開始し反応不良例では400mg/日まで増量する。期間は4週間。
英語
Imatinib administration at the dose of 100mg/day for 4 weeks. Dose escalation up to 400mg/day according to the hematological response.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) HES/CEL 診断例
英語
(1)Diagnosed HES/CEL
日本語
1) 活動性の重複癌を認める症例
2) 2週間以内に抗白血病薬を投与された患者
3) 総合失調症など重症の精神障害のある患者
4) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
5) 妊娠または妊娠の可能性がある婦人および授乳中の婦人
6)その他医師が不適切と判断した患者
英語
1) Presence of any other active neoplasm
2) Prior anti-leukemic treatment within two weeks.
3) Psychological disorder
4) Hypersensitivity to ingredient of Imatinib
5) Pregnant or nursing women
3) Whom the investigator considered inappropriate to this study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山義雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Katayama |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe university hospital
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番2号
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
078-382-6912
katayama@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 定 明子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Sada |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine,
日本語
内科学講座 血液内科学
英語
Division of Hematology,Department of Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番2号
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
078-382-5111(6912)
akikosad@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Medical School Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
神戸大学医学部附属病院 Kobe University Medical School Hospital
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |