UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000008652
受付番号 R000010168
科学的試験名 慢性肝疾患、肝癌における病態進展、発癌因子に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/08/08
最終更新日 2020/08/14 20:36:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性肝疾患、肝癌における病態進展、発癌因子に関する研究


英語
Study to identify the new molecules for liver carcinogenesis from chronic liver deseases and for cancer progeresssion.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝発癌因子に関する研究


英語
Study for liver carcinogenesis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性肝疾患、肝癌における病態進展、発癌因子に関する研究


英語
Study to identify the new molecules for liver carcinogenesis from chronic liver deseases and for cancer progeresssion.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝発癌因子に関する研究


英語
Study for liver carcinogenesis.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性肝疾患および肝細胞癌


英語
Chronic liver diseases and hepatocellular carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、慢性肝疾患、肝癌における病態進展、治療効果、発癌に関与する蛋白発現およびRNAの発現を明らかにすることを目的とする。こうした慢性肝疾患、肝癌における蛋白およびRNAの発現を確認することにより、これら疾患に対する新たな治療法の確立を目指す。


英語
The aim of this study is to find the molecules related with liver carcinogenesis from chronic liver deseases, cancer progression and treatment effect. Moreover, we try to establish new treatment using new molecules we find.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肝癌において非癌部に比較し高発現、あるいは低発現している分子の発見


英語
Detection of new molecules, which overexpressed in hepatocellular carcinoma compared to non-tumor tissue.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性肝疾患および肝細胞癌をした患者であり、病理診断のため腫瘍生検を行ったもの、あるいは治療として肝切除術を施行されたもののうち、得られた組織を本研究のために使用することへの同意が得られたもの。年齢、性別は問わない。


英語
Patients of hepatocellular carcinoma we can take informed concent to use the liver specimens obtained in surgical treatment or tumor biopsy for diagnosis, regardless of sex or age.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. コントロールされていない心血管疾患、血液学的疾患、肺疾患がある患者
2. 妊娠者
3. 高度なうつや精神疾患がある患者


英語
1. The patients who have poorly controlled cardiovascular, hematologic or pulmonary disease
2. The patients with pregnancy
3. The patients with severe depression or other psychiatric disorders

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
陽一
ミドルネーム
日浅


英語
Yoichi
ミドルネーム
Hiasa

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科


英語
Ehime University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器・内分泌・代謝内科学


英語
Department of Gastroenterology and Metabology

郵便番号/Zip code

791-0295

住所/Address

日本語
愛媛県 東温市 志津川


英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan

電話/TEL

+81-89-960-5308

Email/Email

hiasa@m.ehime-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
陽一
ミドルネーム
日浅


英語
Yoichi
ミドルネーム
Hiasa

組織名/Organization

日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科


英語
Ehime University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器・内分泌・代謝内科学


英語
Department of Gastroenterology and Metabology

郵便番号/Zip code

791-0295

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川


英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan

電話/TEL

+81-89-960-5308

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hiasa@m.ehime-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Ehime University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
a Grant-in-Aid for Scientific Research, Japan Society for the Promotion of Science, from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
文部科学省科学研究費


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board, Ehime University Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県 東温市 志津川


英語
Shitsukawa, Toon, Ehime

電話/Tel

089-960-5172

Email/Email

rinri@m.ehime-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 08 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2007 11 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2007 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 11 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
現在、肝細胞癌に高発現する分子を同定している。その臨床的役割について解析中である。


英語
We have identified some molecules, which over expressed in hepatocellular carcinoma. We are now analyzing their role for clinical importances.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 08 08

最終更新日/Last modified on

2020 08 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010168


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名