UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000008655
受付番号	R000010169
科学的試験名	好酸球増加症候群(HES)におけるチロシンキナーゼ分子の活性発現と遺伝子変異の検索
一般公開日（本登録希望日）	2012/08/15
最終更新日	2021/04/30 14:24:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
好酸球増加症候群(HES)におけるチロシンキナーゼ分子の活性発現と遺伝子変異の検索

英語
Study of abnormal avtivity and mutation of tyrosine kinases in Hypereosinophilic syndrome.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
好酸球増加症候群(HES)におけるチロシンキナーゼ分子の活性発現と遺伝子変異の検索

英語
Study of abnormal tyrosine kinase expression in HES.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
好酸球増加症候群(HES)におけるチロシンキナーゼ分子の活性発現と遺伝子変異の検索

英語
Study of abnormal avtivity and mutation of tyrosine kinases in Hypereosinophilic syndrome.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
好酸球増加症候群(HES)におけるチロシンキナーゼ分子の活性発現と遺伝子変異の検索

英語
Study of abnormal tyrosine kinase expression in HES.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
特発性好酸球増加症候群,慢性好酸球性白血病

英語
Hypereosinophilic syndrome,chronic eosinophilic leukemia

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
HESにおけるチロシンキナーゼの活性発現及び新たな遺伝子異常の検索と、イマチニブ耐性機構の分子生物学的解明

英語
Study of abnormal tyrosine kinase activities in Imatinib-refractory HES/CEL

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
診断とイマチニブ療法におけるバイオマーカー検索

英語
To explore biomarkers in diagnosis and Imatinib treatment

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
新たなバイオマーカーの発見

英語
Exploration of novel biomarkers in HES/CEL

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
新規バイオマーカーの機能解析

英語
Function analysis of the newly explored biomakers

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
F/Pキメラ遺伝子陰性イマチニブ投与患者、あるいはF/Pキメラ遺伝子陽性イマチニブ耐性患者

英語
Imatinib treated HES/CEL without F/P fusion gene, and Imatinib resistant CEL with F/P fusion gene.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ステロイドまたは抗アレルギー剤有効例

英語
Corticosteroid or Antiallergic drug effective HES

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓片山義雄

英語

名

ミドルネーム

姓 Yoshio Katayama

所属組織/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
Kobe university hospital

所属部署/Division name

日本語
血液内科

英語
Division of Hematology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番２号

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan

電話/TEL

078-382-6912

Email/Email

katayama@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓定　明子

英語

名

ミドルネーム

姓 Akiko Sada

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内科学講座血液内科

英語
Division of Hematology,Department of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番２号

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan

電話/TEL

078-382-6912

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akikosad@med.kobe-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

好酸球増多症を扱う全国の医療機関が参加する予定/Nationwide Medical Institutions where physicians take care of HES/CEL in Japan

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 08 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17701174

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2007 年 09 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2008 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 年 09 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
UMIN登録の臨床試験（UMIN000008653；好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床試験）の付随研究でもある。

英語
This stydy is related to the clinical trial registered in UMIN(UMIN000008653;A clinical trial to establish the proper diagnosis and therapy of Hypereosinophilic syndrome).

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 08 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 04 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010169

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010169

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）