UMIN試験ID | UMIN000008718 |
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受付番号 | R000010174 |
科学的試験名 | 「大腸病変検出の効率化における新規内視鏡の有用性」多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/17 |
最終更新日 | 2016/09/05 22:21:07 |
日本語
「大腸病変検出の効率化における新規内視鏡の有用性」多施設共同研究
英語
A novel colonoscope for colorectal polyp detection: a multicenter study
日本語
「大腸病変検出の効率化における新規内視鏡の有用性」多施設共同研究
英語
A novel colonoscope for colorectal polyp detection: a multicenter study
日本語
「大腸病変検出の効率化における新規内視鏡の有用性」多施設共同研究
英語
A novel colonoscope for colorectal polyp detection: a multicenter study
日本語
「大腸病変検出の効率化における新規内視鏡の有用性」多施設共同研究
英語
A novel colonoscope for colorectal polyp detection: a multicenter study
日本/Japan |
日本語
大腸病変
英語
colorectal lesions
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸癌スクリーニング目的における新規大腸内視鏡検査の有用性を明らかにすること
英語
To assess the efficacy of a novel colonoscope for the detection of colorectal lesions
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
新規内視鏡を用いた初回内視鏡観察による一人当たりの腫瘍性病変発見率
英語
Detection rate of colorectal neoplastic lesions using a a novel colonoscope
日本語
初回内視鏡観察による一人当たりの全病変数・発見率、腫瘍性病変の部位・大きさ・肉眼型・組織型別の検出率、検出された腫瘍性病変の平均腫瘍径、腫瘍性病変が見つかった人の割合、挿入率および全検査時間(挿入および抜去時間)
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
新規大腸内視鏡群。
英語
A novel colonoscope group
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コントロール(通常大腸内視鏡)群。
英語
Standard colonoscope group
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の目的で大腸内視鏡検査を受診する患者:
ⅰ.無症状(大腸がんスクリーニング、便潜血陽性、腫瘍マーカー上昇、PET陽性,ポリープ経過観察および切除後)、ⅱ. 無症状(ポリープ切除目的)、ⅲ.有症状(腹痛、便通異常、血便・下血)
英語
Colorectal cancer screening or polyp surveillance.
日本語
①腸管出血や腸炎を思わせる症状を有する患者
②炎症性腸疾患の患者(潰瘍性大腸炎、クローン病など)
③家族性大腸腺腫症などの大腸ポリポーシスおよび遺伝性非ポリポーシス大腸癌などの遺伝性大腸疾患患者
④腸管切除の既往(ただし虫垂切除は除く)
⑤内視鏡的ポリープ切除に困難さを伴う併存疾患(慢性の血液疾患など)がある。
英語
Patients with genetic syndromes such as hereditary non-polypoid colon cancer (HNPCC) and familial adenomatous polyposis; inflammatory bowel disease; active bleeding; or a previous colonic resection.
320
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 信治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Tanaka |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
内視鏡診療科
英語
Department of Endoscopy
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
082-257-5538
colon@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦岡 俊夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Uraoka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腫瘍センター 低侵襲療法研究開発部門
英語
Division of Research and Development for Minimally Invasive Treatment, Cancer Center
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3437
turaoka@a3.keio.jp
日本語
その他
英語
Kyushu University, Keio University, National Cancer Center Hospital, Hiroshima University
日本語
九州大学、慶應義塾大学、国立がん研究センター中央病院、広島大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
九州大学(福岡県)、慶應義塾大学(東京都)、国立がん研究センター中央病院(東京都)、広島大学(広島県)
2012 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
DDW
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010174
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010174
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |