UMIN試験ID | UMIN000008676 |
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受付番号 | R000010193 |
科学的試験名 | 大豆乳酸菌発酵エキス「智通」の 大腸ポリープへの影響及び安全性の検討 ‐二重盲検比較試験‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/11 |
最終更新日 | 2012/08/11 18:13:42 |
日本語
大豆乳酸菌発酵エキス「智通」の
大腸ポリープへの影響及び安全性の検討
‐二重盲検比較試験‐
英語
Effects of lactic acid bacteria-fermented soy milk on the patients with colon polyp - double blind, randomized controlled trial -
日本語
大豆乳酸菌発酵エキスと大腸ポリープ
英語
lactic acid bacteria-fermented soy milk and human colon polyp
日本語
大豆乳酸菌発酵エキス「智通」の
大腸ポリープへの影響及び安全性の検討
‐二重盲検比較試験‐
英語
Effects of lactic acid bacteria-fermented soy milk on the patients with colon polyp - double blind, randomized controlled trial -
日本語
大豆乳酸菌発酵エキスと大腸ポリープ
英語
lactic acid bacteria-fermented soy milk and human colon polyp
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
colon polyp
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大豆乳酸菌発酵エキスの大腸ポリープおよび免疫反応に及ぼす効果を6ヶ月間投与して評価する
英語
To evaluate the effects of lactic acid bacteria-fermented soy milk on colon polyp and on modulation of immunological response 6 month after the administration.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大腸内視鏡所見
英語
Findings of colonoscopy
日本語
CEA、NK活性、排便状況、便潜血、AST(GOT)、ALT(GPT)、POMS、BFチェックシート
英語
CEA, NK activity, change of defecation, fecal occult blood, AST (GOT), ALT (GPT), POMS, check of brain fatigue
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品(乳酸菌発酵エキス)を毎日2回6ヶ月間投与して、大腸内視鏡所見、他の医学的諸指標の変化を見る。
英語
The experimental food (the fermented soy milk) was administered to 10 patients with colon polyp 2 times a day for 6 months.
日本語
対照食品を毎日2回6ヶ月間投与して、大腸内視鏡所見、他の医学的諸指標の変化を見る。
英語
The control food was administered to 10 patients with colon polyp 2 times a day for 6 months.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験の目的・内容について十分な説明を受け、本試験への参加について自由意
思による同意を文書にて取得した者
2.同意取得時の年齢が20歳以上の者(性別不問)
3.大腸ポリープを有する者
英語
1. Persons who take sufficient explanations on the trial and give an agreement in written form
2. Persons over 20 years old in any sex.
3. Persons who was diagnosed as colon polyp by colonoscopy
日本語
1.大腸癌が疑われる者
2.悪性腫瘍の合併がある者
3.潰瘍性大腸炎を合併している者
4.抗生剤、ステロイド剤を継続投与している者
5.その他、試験担当医師が試験開始時に対象者として不適格と判断した者
英語
1. Persons who showed possible colon cancer
2. Persons who have malignant tumors
3. Persons who have ulcerative colitis
4. Persons who are taking antibiotics or steroid hormone
5. Persons who were judged unqualified by the doctor in charge
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤野武彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiko Fujino |
日本語
医療法人社団ブックス
英語
BOOCS Medical Corporation
日本語
理事長
英語
Director
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福岡県福岡市博多区店屋町6-18-6階
英語
6-18-6F, Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka-shi Fukuoka 812-0025 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
医療法人社団ブックス
英語
BOOCS Medical Corporation
日本語
BOOCSクリニック福岡
英語
BOOCS Clinic Fukuoka
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18-6階
英語
6-18-6F, Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka-shi F, Tenyhi, Hakata-ku, Fukuoka-shi Fukuoka 812-0025 Japan
092-283-6852
fujino-t@boocsclinic.com
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その他
英語
Bioennet corporation
日本語
株式会社バイオエネット
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英語
日本語
その他
英語
B&S corporation
日本語
株式会社ビーアンドエス・コーポレーション
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010193
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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