UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
筋疾患患者からの人工多能性幹細胞(iPS細胞)樹立とそれを用いた病態解析・治療法探索

英語
Development of induced pluripotent stem (iPS) cells from patients with muscular disorders for the study of the pathogenesis of the diseases and development of therapies

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋疾患由来iPS細胞による疾患研究

英語
iPS cell studies of muscular disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋疾患患者からの人工多能性幹細胞(iPS細胞)樹立とそれを用いた病態解析・治療法探索

英語
Development of induced pluripotent stem (iPS) cells from patients with muscular disorders for the study of the pathogenesis of the diseases and development of therapies

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋疾患由来iPS細胞による疾患研究

英語
iPS cell studies of muscular disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
筋疾患
筋強直性ジストロフィー
筋ジストロフィー

英語
Skeletal muscle disease
Myotonic dystrophy
Muscular dystrophies

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋疾患患者由来の人工多能性幹細胞(iPS細胞)を作成し、分子メカニズム解明や新規治療開発に用いること。

英語
To generate induced pluripotent (iPS) stem cells derived from patients with muscular disorders and to use them to determine molecular mechanisms and to develop novel treatments.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
基礎病態研究

英語
Basic pathomechanistic study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者由来細胞株の表現型

英語
Phenotypes of cell lines derived from muscular disorders

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のどちらかに該当する筋疾患患者
１）外科手術あるいは生検を予定されている、患者。
２）以前の生検時に、細胞培養を行っており、研究目的での使用に同意をしている患者。

英語
Either of the following subjects suffering from muscular disorders:
1) Subjects scheduled to undergo surgery or biopsy for medical reasons.
2) Subjects from which cultured cells was harvested with previous biopsy and gave consent for the research use of the biopsied samples.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高橋正紀

英語

名
ミドルネーム
姓	Masanori P. Takahashi

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
神経内科学

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka JAPAN

電話/TEL

06-6879-3571

Email/Email

mtakahas@neurol.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高橋正紀

英語

名
ミドルネーム
姓	Masanori P. Takahashi

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
神経内科学

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka JAPAN

電話/TEL

06-6879-3571

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mtakahas@neurol.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
MHLW

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
The National Center of Neurology and Psychiatry

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学大学院医学系研究科（大阪府）
国立精神・神経医療研究センター（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

09

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

09

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

09

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
非確率抽出法

英語
Non-Probability Sample

登録日時/Registered date

2012

年

09

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

03

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010201

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