UMIN試験ID | UMIN000008844 |
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受付番号 | R000010208 |
科学的試験名 | 原発性アルドステロン症診療ガイドラインの検証および診断・治療に関するわが国独自のエビデンス構築に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/05 |
最終更新日 | 2019/03/11 10:09:56 |
日本語
原発性アルドステロン症診療ガイドラインの検証および診断・治療に関するわが国独自のエビデンス構築に関する研究
英語
Evaluation of clinical guideline and establishment of evidence for the diagnosis and treatment of primary hyperaldosteronism in Japan.
日本語
PHAS-J3
英語
PHAS-J3
日本語
原発性アルドステロン症診療ガイドラインの検証および診断・治療に関するわが国独自のエビデンス構築に関する研究
英語
Evaluation of clinical guideline and establishment of evidence for the diagnosis and treatment of primary hyperaldosteronism in Japan.
日本語
PHAS-J3
英語
PHAS-J3
日本/Japan |
日本語
原発性アルドステロン症
英語
Primary aldosteronism
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
神経内科学/Neurology | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原発性アルドステロン症の学会ガイドラインの適用率の解明と標準的薬物治療の確立
英語
Adherence of clinical guideline and establishment of standard medication of primary adlosteronism
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1)PAガイドラインの適用率
2)PAとアルドステロン関連高血圧における有効な薬物治療の確立
英語
1)Adherance of clinical guideline for PA
2)Establishment of standard medication in PA and Aldosterone-rerated hypertension.
日本語
1)検査実施可能率
2)局在診断の成功率
3)薬物治療と手術治療の有効性の比較
英語
1)Implementation rate of each diagnostic procedure
2)Successful rate of the localization
3) Comparison of the effects of medical treatments and surgical treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
標準的降圧薬とアルドステロン拮抗薬の併用
英語
Conventional antihypertensive agents with aldosterone antagonist
日本語
標準的降圧薬
英語
Conventional antihypertensive agents
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・外来通院中あるいは入院中の患者で下記に該当する高血圧患者
1) すでに高血圧症と診断され降圧薬服用中の患者
2) 未治療の場合は、外来受診時の坐位収縮期圧≧140mmHgあるいは拡張期圧≧
90mmHg(2009日本高血圧学会のガイドライン)の患者。
英語
Hypertensive patients in the outpatient clinics and hospitals, who full-fill the following 1) or 2) criteria:
1)treated hypertensive patients
2)untreated hypertensive patients with systolic blood pressure higher than 140mmHg or diastolic blood pressure higher than 90mmHg according to the guideline of the Japan Society of Hypertension
日本語
1) 妊婦
2) 過去1ヶ月以内にアルドステロン拮抗薬が投与されていた患者
3) 以下の疾患と診断された患者
[1]明らかな二次性高血圧症
(腎性、腎血管性、原発性アルドステロン症、クッシング症候群、褐色細胞腫な
ど)
[2]各種の臓器障害を合併し病態が不安定期にあるため主治医が不適当と判断する患者:冠動脈疾患(心筋梗塞、狭心症など)、不整脈、高度の心臓弁膜疾患、肥大型心筋症、うっ血性心不全、脳血管障害(脳卒中、一過性脳虚血発作など)、急性、慢性腎不全(血清クレアチニン≧3mg/dl)、急性、慢性肝障害(中等度・高度)
4)臨床検査値の異常、合併症から担当医が不適当と判断される場合。
英語
1)pregnant patients
2)patients taking aldosterone antagonist within the last one month
3)patients with the following diseases:
(1)secondary hypertension (renal hypertension,renovascular hypertension, primary aldosteronism, Cushing's syndrome, pheochromocytoma, etc)
(2)patients whom the attending doctors decides not suitable for the entry because of the unstable stage of the following complications: coronary diseases, arrhythmia, severe valvular diseases, cerebrovascular diseases, acute and chronic renal failure (serum Cr higher than 3mg/dl), acute and chronic liver diseases
4) Patients whom the attending doctor decides not suitable for the entry of the study.
2700
日本語
名 | 光栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 成瀬 |
英語
名 | Mitsuhide |
ミドルネーム | |
姓 | Naruse |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター臨床研究企画運営部
英語
Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases
612-8555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto, 612-8555, Japan
075-641-9161
yawata.rinshokenkyubu@gmail.com
日本語
名 | 光栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 成瀬 |
英語
名 | Mitsuhide |
ミドルネーム | |
姓 | Naruse |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター臨床研究企画運営部
英語
Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases
6128555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto, 612-8555, Japan
075-641-9161
yawata.rinshokenkyubu@gmail.com
日本語
独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization
日本語
国立病院機構
日本語
日本語
英語
日本語
独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization
日本語
国立病院機構
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
日本内分泌学会
英語
The Japan Endocrine Society
日本語
なし
英語
non
日本語
独立行政法人国立病院機構
英語
National Hospital Organization
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-21
英語
5-21,2, higashigaoka, meguro-ku, Tokyo, Japan
03-5712-5075
kenkyu2004@nho.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
NHO函館病院(北海道)、NHO西群馬病院(群馬県)、NHO埼玉病院(埼玉県)、NHO金沢医療センター(石川県)、NHO名古屋医療センター(愛知県)、NHO三重病院(三重県)、NHO三重中央医療センター(三重県)、NHO京都医療センター(京都府)、NHO神戸医療センター(兵庫県)、NHO岡山医療センター(岡山県)、NHO呉医療センター・中国がんセンター(広島県)、NHO小倉医療センター(福岡県)、NHO九州医療センター(福岡県)、NHO長崎川棚医療センター(長崎県)、NHO熊本医療センター(熊本県)、佐世保市立総合病院(長崎県)、みさと健和病院(埼玉県)、岡崎市民病院(愛知県)、伊勢赤十字病院(三重県)
2012 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
2641
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析中
英語
on analysis
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010208
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010208
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |