UMIN試験ID | UMIN000008683 |
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受付番号 | R000010210 |
科学的試験名 | 胃癌術後体重減少患者に対するグレリン投与の臨床効果に関する第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/14 |
最終更新日 | 2012/08/14 16:12:14 |
日本語
胃癌術後体重減少患者に対するグレリン投与の臨床効果に関する第II相臨床試験
英語
Effects of ghrelin administration after gastrectomy in patients with gastric cancer: phase II study
日本語
胃癌術後体重減少患者に対するグレリン投与の臨床効果に関する第II相臨床試験
英語
Effects of ghrelin administration after gastrectomy in patients with gastric cancer: phase II study
日本語
胃癌術後体重減少患者に対するグレリン投与の臨床効果に関する第II相臨床試験
英語
Effects of ghrelin administration after gastrectomy in patients with gastric cancer: phase II study
日本語
胃癌術後体重減少患者に対するグレリン投与の臨床効果に関する第II相臨床試験
英語
Effects of ghrelin administration after gastrectomy in patients with gastric cancer: phase II study
日本/Japan |
日本語
胃癌に対して胃切除を行った患者
英語
Gastric cancer patients who underwent gastrectomy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃切除術後患者における摂食量低下や体重減少に対するグレリンの臨床効果と安全性について検討する。
英語
To evaluate the effect of exogenous ghrelin administration for postoperative appetite and body weight loss in patients with gastric cancer after undergoing gastrectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食事摂取量,術後体重(グレリン投与期間7日間)
英語
Amount of food intake,postoperative body weight(during 7-days ghrelin administration)
日本語
有害事象,食欲VAS,生理学的検査,臨床検査地
英語
Adverse events, appetite VAS, physiolosical examination, clinical blood examination (during 7-days ghrelin administration)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
・医薬品 グレリンホルモン
・期間 7日間
・量(投与量)3μg/kg+生食100ml
・回数・頻度 1日2回 朝夕食前
英語
ghrelin administration
during 10-days
twice a day
before breakfast and before dinner
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.胃悪性腫瘍で、胃幽門側切除術または胃全摘術を施行し、1年以上経過した症例。
2. 胃悪性腫瘍に対し、治癒切除が行われ、かつ再発を認めない症例。
3. 術前体重の15%以上の減少、あるいはBMIが19以下の症例
4. 年齢20歳から80歳以下の症例
5. 経口摂取が可能な症例
6. 文書による同意の得られている症例
英語
1) patients with gastric cancer more than 1 year after distal or total gastrectomy
2) with curative surgical resection and without any recurrence
3) with more than 15% body weight loss compared to preoperative body weight or less than 19 of BMI
4) Age>20 and <80 years
5) oral intake possible
6) written informed consent
日本語
1.重篤な合併症、活動性の重複癌の存在する症例
2.試験担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1) with severe complication or active dual malignancy
2) judged as inappropriate by physician-in-charge
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧口 修司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Takiguchi |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita City Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita City Osaka
日本語
その他
英語
Osaka University School of Medicine Gastroenterological Surgery
日本語
大阪大学医学部消化器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010210
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010210
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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