UMIN試験ID | UMIN000008691 |
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受付番号 | R000010220 |
科学的試験名 | 早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(endoscopic submucosal dissection: ESD)と胃間葉系腫瘍に対する(natural orifice transluminal endoscopic surgeryNOTES)の術前口腔内・胃内洗浄による口腔内・胃内細菌の減少効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/15 |
最終更新日 | 2013/12/05 22:04:04 |
日本語
早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(endoscopic submucosal dissection: ESD)と胃間葉系腫瘍に対する(natural orifice transluminal endoscopic surgeryNOTES)の術前口腔内・胃内洗浄による口腔内・胃内細菌の減少効果
英語
Effectiveness of bacteria reduction by irrigation of stomach with natural saline before endoscopic submucosal dissection and natural orifice transluminal endoscopic surgery
日本語
ESD・NOTESにおける適切な消毒法
英語
Relevant sterilization of endoscopic submucosal dissection and natural orifice transluminal endoscopic surgery
日本語
早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(endoscopic submucosal dissection: ESD)と胃間葉系腫瘍に対する(natural orifice transluminal endoscopic surgeryNOTES)の術前口腔内・胃内洗浄による口腔内・胃内細菌の減少効果
英語
Effectiveness of bacteria reduction by irrigation of stomach with natural saline before endoscopic submucosal dissection and natural orifice transluminal endoscopic surgery
日本語
ESD・NOTESにおける適切な消毒法
英語
Relevant sterilization of endoscopic submucosal dissection and natural orifice transluminal endoscopic surgery
日本/Japan |
日本語
早期胃癌、胃間葉系腫瘍
英語
Early gastric cancer, Gastric gastrointestinal stromal tumor
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 感染症内科学/Infectious disease |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESDとNOTESにおいて術前・中の生食2000mlの胃内洗浄が、経口的胃内細菌を減少させ、術後腹膜炎を予防できるか検証する
英語
To evaluate the bacteria reduction by irrigation with natural saline during operation (ESD/NOTES) and capability of prevention from post operative bacterial peritonitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
口腔内及び胃内の生食水洗浄による胃内液体培養菌量・培養菌種の減少効果
英語
Efficacy of bacteria reduction by irrigation with natural saline during operation (ESD/NOTES)
日本語
術前・術後WBC、CRP値。誤嚥性肺炎(胸部レントゲン所見)。発熱。腹痛(VAS score)。圧通の有無。
英語
WBC,CRP,BT,abdominal pain and aspiration pneumonia before and after ESD or NOTES
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
術前に生食水2000mlで、胃内~食道内を洗浄・吸引。
英語
Irrigation of stomach and esophagus with 2000ml natural saline before ESD and NOTES
日本語
洗浄しない群
英語
No irrigation group
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
早期胃癌または胃GISTと診断され、ESDもしくはNOTESが施行される患者50例
英語
Fifty patients who are diagnosed with early gastric cancer or gastric GIST and are going to undergo ESD or NOTES
日本語
術中合併症
英語
Complications during ESD or NOTES
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mori Hirohito |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa University
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
日本語
香川県高松市木田郡三木町1750-1
英語
1750-1, Miki, Kida, Kagawa, Japan
087-891-2156
hiro4884@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mori Hirohito |
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
院内倫理委員会
英語
Ethical commission of Kagawa University
日本語
香川県木田郡三木町1750-1
英語
1750-1,Miki,Kida,Kagawa
087-891-2156
hiro4884@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagawa University
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香川大学
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英語
日本語
その他
英語
Kagawa University
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香川大学
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いいえ/NO
日本語
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香川大学医学部 Kagawa University
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000010220
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010220
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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